Около 10 тыс. добровольцев получат плацебо вместо вакцины от COVID-19 :: Общество :: РБК
Из 40 тыс. человек, которые примут участие в третьем этапе испытаний вакцины от COVID-19, четверть получат не сам препарат, а вещество без лечебных эффектов. Это обычная практика, для того чтобы определить эффективность препарата
Фото: Вячеслав Прокофьев / ТАСС
В ходе третьего, пострегистрационного этапа испытаний вакцины от коронавируса «Спутник V» около 10 тыс. добровольцев получат не препарат, а плацебо — вещество без явных лечебных свойств. Об этом заявил директор НИЦ имени Гамалеи, где была разработана вакцина, Александр Гинцбург.
«10 тыс. человек получат плацебо и 30 тыс. получат вакцину — 75 на 25%. Это делается, для того чтобы сравнить эпидемиологическую эффективность», — цитирует Гинцбурга ТАСС.
По его словам, после окончания исследований можно будет определить, сколько людей как из числа получивших плацебо, так и из группы вакцинированных инфицировались коронавирусом или заболели. «Для того чтобы статистически все было достоверно и культурно, такие большие цифры. Такие исследования в мире проводят единицы, даже на Западе», — уточнил ученый.
Опасны ли для нас лекарства плацебо?
Плацебо знают и применяют во всем мире, в том числе и в России. Это так называемые лекарства-пустышки, которые не обладают лечебным эффектом. Но насколько это этично и безвредно? Ведь судя по результатам исследований, такие медикаменты назначают до 80% врачей и до 100% медсестер! Иногда причиной становится неоправданное пожелание пациента прописать ему определённое лекарство, когда врач хочет уйти от конфликта. Иногда плацебо назначают при неопределенных жалобах, для диагностики. Ну или медики просто верят, что это лекарство действительно поможет.
Как работает плацебо
С точки зрения фармакологии лекарство плацебо работать не будет, его «секрет» – в том, что пациент ожидает, что оно ему поможет. Но улучшение состояния здоровья при таком лечении иногда существует и на самом деле. Такой обман запускает особые реакции в организме, что например, дает обезболивающий эффект.
Выделяют активное плацебо – когда лекарство действительно лечит, но только определенные болезни, а его назначают при состояниях, когда оно бесполезно. Например, если у пациента вирусная инфекция, а ему выписывают антибиотики.
Изучая и практикуя плацебо, врачи стремились применять такие лекарства в разных сферах – от психиатрии до кардиологии. Есть десятки симптомов многих заболеваний, при которых медики ставили своеобразные опыты над пациентами, пытаясь помогать им пустышками. Однако такое лечение получило одобрение только для исследования того, насколько эффективно и безопасно то или иное лекарство. Ни в одном руководстве по лечению заболевания вы не встретите упоминания о плацебо как методе лечения. Однако на практике пустышки прописывают довольно часто. На результативность их применения влияет степень восприятия человека. Если симптомы – тошнота или боль, то в таком случае плацебо может помочь. Однако некоторая эффективность зафиксирована даже в случае болезни Паркинсона – улучшается моторная функция. В целом же эффекты от приема плацебо, которым посвящены научные работы, вызывают сомнения у ученых. Некоторые специалисты отмечают, что результативность приема пустышки может на самом деле означать, что у пациента наступило облегчение в течение естественного хода болезни.
Есть ли опасность?
Опасность назначения плацебо кроется в том, что врач может навредить пациенту, нарушив главный принцип медицинской этики. Прием активных пустышек может повлечь за собой появление побочных эффектов.
Результаты одного из исследований показывают, что ученые нашли мало доказательств значительных клинических эффектов плацебо. В качестве исключения приводились ситуации, когда такие препараты снимали боль. Выводы, сделанные исследователями, однозначны – плацебо из медицинской практики стоит исключить. Эти же выводы были дважды подтверждены позднее. Однако с той поры прошло почти два десятка лет, и эта информация уже считается спорной.
Этично ли использование плацебо
Этичным оно будет, только если врач, назначая такое лекарство, проинформирует пациента. В таком случае есть сомнение, что нужный эффект будет достигнут. Однако он все же проявляется в определенных случаях, например, облегчая боли в спине или при синдроме раздраженного кишечника.
Несмотря на то, что плацебо прописывают повсеместно, его применение почти никак не регламентировано. Модно обратиться к рекомендациям Американской медицинской ассоциации, которые говорят, что врач обязан рассказать, для чего назначает плацебо и заручиться согласием пациента, но когда конкретно дает пустышку он говорить не обязан. Также не рекомендуется успокаивать таким образом тяжелых пациентов – польза для пациента должна быть выше комфорта врача.
По мнению израильских ученых, есть ситуации, когда лечение с помощью препаратов-плацебо оправданно. Однако они предостерегают врача от получения материальной выгоды и говорят, что нельзя заменять на плацебо реально помогающие больному лекарства. Точно так же не стоит отменять и пустышку, если она дает желаемый эффект.
Таким образом, прием лекарств с эффектом плацебо может как помочь излечению, так и навредить. Потому для врачей важно соблюдать правила, регламентирующие назначение таких препаратов.
Обманываться рады: на что способен эффект плацебо | Статьи
Пациент проглатывает сахарную пилюлю, в которой отсутствует активное лекарство, или подвергается «хирургической операции», при которой делаются только надрезы, — так выглядит испытание эффекта плацебо. Разум может оказать сильное влияние на тело, а в некоторых случаях даже помочь ему вылечиться. Боль утихает, тошнота уходит, а настроение поднимается. Насколько велики возможности плацебо и чем опасен его двойник — эффект ноцебо, разбирались «Известия».
Хитры на выдумку
Эффект плацебо имеет долгую и богатую историю. Он играл большую роль для медицины прошлых веков, когда лечить больных приходилось травами и бесполезными снадобьями.
Первая научная демонстрация эффекта плацебо произошла в 1799 году, когда британский врач Джон Хейгарт решил испытать одно из «лечебных» средств, продававшихся в то время в лавках: дорогие металлические стержни под названием «тракторы Перкинса», которые якобы вытягивали болезни из организма и помогали справиться с ревматизмом благодаря особому сплаву. Хейгарт заменил «целебные» металлические стержни на деревянные и под видом «тракторов Перкинса» предложил их испытуемым. Четверо из пяти пациентов с ревматизмом сообщили, что их боль уменьшилась.
Карикатура на Элишу Перкинса, пытающегося вылечить пациента при помощи своих металлических «тракторов», 1754 год
Фото: Getty Images/Photo 12
Сам термин впервые появился в 1920 году в статье журнала The Lancet. В клиническую практику эффект плацебо вошел после того, как во время Второй мировой американский анестезиолог Генри К. Бичер заметил, что некоторые раненые принимали за обезболивающее обычный физраствор.
По настоянию доктора Бичера, плацебо стало основой для двойных слепых испытаний препарата, когда одной группе людей давали реальное средство, а другой — фикцию. Лекарство считалось эффективным только в том случае, если статистически превосходило результаты плацебо.
Придумать заново
Сегодня реальность эффекта плацебо ни у кого не вызывает сомнений. Однако остается один раздражитель, который не дает покоя исследователям. Это само слово — «плацебо».
В апреле 2017 года в Нидерландах прошло первое собрание Общества междисциплинарных исследований плацебо. Именно там были высказаны претензии к неудобному термину. Во-первых, заявили некоторые ученые, название не поддается логике.
«Эффект плацебо сам по себе оксюморон, — цитирует гарвардского психолога Джона Келли издание Knowable Magazine, — Эффект плацебо — это эффект того, что на самом деле не имеет никакого эффекта».
Фото: ИЗВЕСТИЯ/Кристина Кормилицына
В то же время современные исследования показывают, что боль и такие расстройства, как депрессия и тревожность, особенно поддаются психологическим манипуляциям.
При этом эффект плацебо не всегда укладывается в простую схему. По-видимому, он связан с гораздо более активным нейронным процессом, в котором мозг строит свои собственные ожидания на основе широкого спектра подсказок.
Сила внушения
При правильном применении препарат-пустышка действительно может принести пользу. Известно, что эффект плацебо особенно влияет на людей с депрессивным расстройством. В одном из экспериментов участникам с данным заболеванием в течение недели давали таблетки плацебо, обозначенные как быстродействующие антидепрессанты. Кроме того, через неделю во время ПЭТ-сканирования головного мозга исследователи ввели пациентам «инъекцию для улучшения настроения» (на деле простой физраствор). Участники, которые принимали плацебо и получили инъекцию, сообщили об уменьшении симптомов депрессии, а ученые отметили повышенную активность в областях мозга, связанных с регулированием эмоций и стресса.
Фото: ТАСС/PA Images/Peter Byrne
Однако не всегда плацебо срабатывает должным образом. Один из недостатков данного эффекта был освещен в медицинском New England Journal of Medicine в 2011 году. Пациентам с астмой предложили лечение одним из трех методов: ингалятором с фармацевтическим средством, ингалятором с плацебо или при помощи имитации иглоукалывания. Впоследствии участники сообщили о схожих уровнях улучшения для всех трех процедур, однако их дыхательные пути показали обратное: только после приема активного препарата люди могли выдувать достаточный объем воздуха из легких. Пациентам, принимавшим плацебо, стало легче, но они по-прежнему испытывали трудности с дыханием.
Лечение во вред
Точно так же люди могут испытывать негативные побочные эффекты, если они этого ожидают. Данное явление называется эффектом ноцебо.
Большинство людей в той или иной степени уже с ним знакомы. Например, когда знакомый говорит, что чувствует боль в животе из-за съеденного фастфуда, вы, съев ту же порцию, можете приметить в себе такие же симптомы. Однако в медицинских условиях эффект ноцебо куда более опасен. Его главный минус — искажение результатов исследования. Когда во время тестирования препарата люди слышат, что могут иметь ту или иную «побочку», то часто соглашаются, что чувствуют симптомы из списка.
Это подтверждает опыт, проведенный в лаборатории нейробиолога Виталия Нападова из Медицинской школы Гарварда. Участники эксперимента регулярно получали небольшую инъекцию аллергена, который вызывал у них зуд кожи. Через некоторое время исследователи заменили аллерген на соленую воду, не предупредив об этом испытуемых. Несмотря на отсутствие раздражителя, участники продолжали «испытывать» зуд, и их мозг показал ту же активность, что бывает во время чесотки.
Фото: Depositphotos
Доктор Бен Колагиури из университета Сиднея также несколько лет изучает эффект ноцебо. Он заметил: если делать акцент на негативные побочные эффекты, у вас будет больше шансов их получить. А значит, нужно сосредоточить внимание на возможности спокойно перенести действие препарата.
«Вместо того чтобы сказать, что пациент может испытать тошноту с вероятность в 30%, вы говорите, что есть 70-процентный шанс не испытать тошноту. В наших испытаниях второй подход приводил к меньшему количеству побочных эффектов», — заявляет доктор.
В противном случае, если пациента беспокоит курс лечения, выздоровление может затянуться.
Лечение с помощью плацебо становится эффективнее лекарств
Автор фото, Thinkstock
Подпись к фото,Чаще всего в качестве плацебо используют лактозу
Согласно последним исследованиям, люди все чаще считают себя выздоровевшими, не принимая в действительности никаких лекарств, а лишь веря, что они их приняли.
Прежде чем выпустить на рынок новые лечебные препараты, ученые путем клинических испытаний проверяют, эффективнее ли они, чем плацебо — вещество, не обладающее лечебными свойствами, целебный эффект которого определяется верой пациента в то, что оно ему помогает.
Сам феномен такого исцеления называется эффект плацебо.
Чаще всего в качестве плацебо используют лактозу, а капсулу с этим веществом называют пустышкой.
Исследования показали, что за последние 25 лет разница в эффективности настоящих лекарств и плацебо значительно сократилась, особенно заметен этот парадокс в США.
Означает ли это, что американцы настолько внушаемые, или же дело в другом?
Сила воображения
У заболевшего лондонца в конце XVIII века было несколько вариантов лечения. Например, можно было сходить в маленькую лавку на Лейстер-сквер и за пять гиней купить прибор, состоящий из пары острых металлических стержней, которые как бы «вытягивали» болезнь из тела.
Этот способ лечения был отнюдь не дешевым. Прибор назывался «тракторы Перкинса» по имени его изобретателя Элишы Перкинса, врача-самоучки из Коннектикута. Перкинс утверждал, что лечил самого Джорджа Вашингтона.
Считалось, что прибор оказывает эффективное воздействие при ряде заболеваний, таких как ревматизм или различные воспаления, благодаря особому сплаву, из которого были сделаны стержни.
Однако в 1799 году известный врач-естествоиспытатель Джон Хейгарт решил проверить эффективность прибора Перкинса путем тестирования работы воображения у пациентов.
В ходе эксперимента к пяти больным, страдавшим от хронического ревматизма, были применены такие же стержни, как в приборе Перкинса, но сделанные из дерева.
«Все пациенты, кроме одного, заверили нас, что боль прошла. Один ощущал тепло в колене и с удовлетворением констатировал, что ему гораздо легче ходить. Другой испытал облегчение на целых девять часов. Боль вернулась, когда он ложился спать. Третий в течение двух часов ощущал покалывание», — записано в отчете Хейгарта.
На второй день эксперимента к больным применили настоящие стержни Перкинса, но эффект от них оказался таким же, как от деревянной подделки.
«Такова великая сила воображения», — заключил Хейгарт.
Чудодейственные «пустышки»
Чаще всего эффект плацебо проявляется, когда люди испытывают болевые ощущения, усталость, тошноту и депрессию. На томографии мозга пациентов, принимающих плацебо, видно, что активизируются участки, способные контролировать стрессовое состояние и боль.
Автор фото, SPL
Подпись к фото,На снимках головного мозга было видно, как прием плацебо активизировал те участки, которые отвечают за контроль над стрессом и болью
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) требует, чтобы при разработке новых препаратов ученые учитывали эффект плацебо. Для этого в ходе любых клинических испытаний медикаментов некоторым участникам процесса дают не тестируемое вещество, а плацебо, не предупреждая заранее, кому что досталось.
Эффективность тестируемого препарата вычисляется путем сравнения числа пациентов, почувствовавших улучшение в обеих группах. Для того, чтобы препарат попал на аптечные полки, по требованию FDA, это число в группе, получившей настоящее вещество, должно быть значительно выше, чем в группе плацебо.
Однако, судя по всему, требуемое соотношение постепенно сокращается, так как эффект от плацебо распространяется на все большее число людей.
Ученые заявляют, что некоторые распространенные препараты от депрессии в наши дни не прошли бы повторных клинических испытаний.
Фармацевтика в панике
Такое положение дел беспокоит фармацевтическую индустрию. Ряд препаратов был забракован на стадии клинических испытаний, при этом их разработка обошлась компаниям более чем в миллиард долларов.
Пока никто не может ответить на вопрос, в чем секрет такого повышения эффективности плацебо. Возможно, результаты последних исследований, опубликованные в журнале Pain, помогут ученым докопаться до истины.
Сравнив результаты 80 различных испытаний препаратов против нейропатической боли, ученые из университета Макгилла в Монреале пришли к выводу, что причиной наметившейся тенденции стали американцы. Именно жители США, согласно исследованиям, начинают чувствовать себя лучше уже просто от факта участия в клинических испытаниях, независимо от того, приняли они реальный препарат или нет.
Гинцбург: заразившиеся коронавирусом после вакцинации москвичи могли получить плацебо — Общество
МОСКВА, 19 декабря. /ТАСС/. Большая часть москвичей, заразившихся коронавирусом после вакцинации, получила плацебо, считает глава разработавшего вакцину «Спутник V» Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург.
Ранее власти Москвы сообщили, что из более чем 20 тыс. привитых в рамках пострегистрационных испытаний заразились 273 человека.
«Я более чем уверен, что большая часть из тех 270 <…> — это из группы плацебо. Сейчас заболевание коронавирусом, как мы с вами знаем, поголовное, да, не исключено, что этим людям просто-таки не повезло и они не успели получить вторую вакцинацию», — сказал Гинцбург в интервью для фильма Наили Аскер-заде «Опасный вирус. Первый год», показанного в субботу на телеканале «Россия-1».
Как рассказывал заместитель директора центра им. Гамалеи по научной работе, член-корреспондент РАН Денис Логунов, участники исследований смогут узнать, что было им введено — вакцина или плацебо, только после окончания испытаний. Гинцбург отметил, что последние добровольцы из 40 тыс. человек могут быть привиты к концу января 2021 года.
Иммунитет к инфекции
Гинцбург сообщил, что вакцинация от коронавируса может не давать защиту людям с проблемами с иммунитетом или из-за стрессового состояния, возникшего в процессе.
«Абсолютной защиты ни одна вакцина не гарантирует. Оставшиеся 5% — это те люди, которые по какой-то причине не ответили образованием антител и естественных клеток памяти на введение вакцинного препарата. Это состояния, когда или у человека исходное иммунодефицитное состояние бывает, или в процессе вакцинации было стрессовое состояние», — сказал он.
Гинцбург отметил, что в таком случае необходим анализ врача или же повторение вакцинации.
Вакцинация в России
Гинцбург считает, что до 80% россиян могут быть привиты от коронавируса к осени 2021 года, это позволит считать инфекцию вакциноуправляемой.
«Если в месяц, а это вполне реально для нашего внутреннего потребления, наше производство будет выпускать 5-6 млн доз вакцины, то к концу осени 2021 года мы должны провакцинировать 70-80% нашего населения, то есть, данное заболевание будет вакциноуправляемым», — сказал он.
Ранее Гинцбург сообщал, что полностью избавиться от нового коронавируса не представляется возможным, так как он передается не только от человека к человеку, носителями могут быть и животные. По его словам, единственный способ борьбы с вирусом — сделать его вакциноуправляемым. После чего следует включить вакцину от коронавируса в национальный календарь прививок для дальнейшей защиты населения.
Глава Центра им. Гамалеи сообщил, что вакцина «Спутник V» обеспечит иммунитетом к инфекции на срок более двух лет.
«Вакцина «Спутник V» будет создавать иммунитет на два и более года, будет нас защищать. Сколько времени будут нас защищать вакцины, созданные на основе РНК-векторов, это никому не известно», — сказал он.
Гинцбург также рассказал, что сохранил антитела к коронавирусу спустя восемь месяцев после вакцинации.
«Я действительно поддался общей тенденции, которая в последнее время всех, кто провакцинировался раньше, охватила, — проверять свой уровень антител. И могу вам доложить, что если я 30 марта вакцинировался, то восемь месяцев без одной недели, да, у меня титр антител остался <…> тот, который у меня был на третью неделю после второй вакцинации. То есть он сохранился», — сказал он.
доктор Мясников рассказал о вакцинах-пустышках
В России продолжается вакцинация от коронавируса добровольцев, среди которых, в том числе, и известный врач и ведущий телеканала «Россия 1» Александр Мясников.
Согласно мировой медицинской практике, во время испытания новых вакцин с целью исследовать эффект плацебо некоторым пациентам вводятся «пустышки».
Вести.Ru спросили у доктора Мясникова, как это происходит и распространяется ли на новую российскую вакцину от коронавируса.
Врач объясняет, что обычно формируются две группы пациентов: те, которые получают реальный препарат, и те, которые получают «пустышку».
По мировой практике, поясняет Мясников, реальную вакцину обычно получают 20 тысяч человек и 10 тысяч – это «группа плацебо».
И здесь есть два варианта. Первый – слепой метод, когда пациент не знает, что ему вводят: лекарство или «пустышку».
Второй вариант – двойной слепой метод, когда ни врач, ни пациент не знают, что именно вводят.
Эта информация до поры до времени хранится в специальном месте в запечатанном конверте.
«И только потом, когда по результатам запечатанный конверт вскрывается, мы узнаем, что было введено конкретному пациенту», – поясняет врач.
Он рассказывает, что бывают случаи, когда человек уверяет: он чувствует себя отлично, «вакцина» подействовала, а на самом деле ему ввели «пустышку».
Но бывает и наоборот: человек жалуется, что ему все хуже и хуже, а оказалось, что ему была введена реальная вакцина.
«Это называется двойной слепой метод», – поясняет доктор Мясников.
При этом врач ушел от прямого ответа на вопрос, есть ли такая «группа плацебо» в ходе испытания на добровольцах вакцины от коронавируса, отметив лишь, что такая практика является общепринятой.
Ранее в интервью Вестям.Ru врач рассказал о своем отношении к статистике по коронавирусу и назвал дистанционное обучение школьников «вредным и глупым».
Получившие плацебо россияне смогут вакцинироваться от коронавируса
https://ria.ru/20201229/platsebo-1591325219.html
Получившие плацебо россияне смогут вакцинироваться от коронавируса
Получившие плацебо россияне смогут вакцинироваться от коронавируса — РИА Новости, 29.12.2020
Получившие плацебо россияне смогут вакцинироваться от коронавируса
Россияне, получившие ранее плацебо, смогут вакцинироваться от коронавируса, сообщила РИА Новости вице-премьер РФ Татьяна Голикова. РИА Новости, 29.12.2020
2020-12-29T08:12
2020-12-29T08:12
2020-12-29T08:12
распространение коронавируса
татьяна голикова
здоровье — общество
коронавирус covid-19
коронавирус в россии
вакцина «спутник v»
вакцина «эпиваккорона»
/html/head/meta[@name=’og:title’]/@content
/html/head/meta[@name=’og:description’]/@content
https://cdn22.img.ria.ru/images/07e4/0c/1c/1591202504_326:482:3108:2047_1920x0_80_0_0_2c6a2dfb388fb7be76d61216cb45d1ac.jpg
МОСКВА, 29 дек — РИА Новости. Россияне, получившие ранее плацебо, смогут вакцинироваться от коронавируса, сообщила РИА Новости вице-премьер РФ Татьяна Голикова.В Минздраве ранее заявляли, что пока не планируют раскрывать данные об участниках пострегистрационных исследований вакцины «Спутника V». Это касается и того, кто получил вакцину, а кто – плацебо.Отвечая на вопрос, получат ли сейчас те, кто раньше получил плацебо, нормальную вакцину, Голикова сказала: «Конечно. Они будут иметь такую возможность».Минздрав России в августе зарегистрировал первую в мире вакцину для профилактики COVID-19, разработанную НИЦЭМ имени Гамалеи. Она получила название «Спутник V». Вакцина создана на изученной и проверенной платформе аденовирусных векторов человека, важными преимуществами которой являются безопасность, эффективность и отсутствие долгосрочных негативных последствий.Позже была зарегистрирована разработка центра «Вектор» Роспотребнадзора – «ЭпиВакКорона». Поставки обеих вакцин в регионы для проведения прививочной кампании уже начались.Еще одна вакцина находится в разработке Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени Чумакова. Это так называемая цельновирионная вакцина – в ее основе используется коронавирус SARS-CoV-2, который лишен своих инфекционных свойств, но при этом способен вызывать иммунную реакцию. Ее регистрация ожидается в феврале 2021 года. На доклиническом этапе исследований находится генетическая вакцина от коронавируса «Урал» – разработка завода «Медсинтез» в Свердловской области. По словам депутата Госдумы, члена комитета по охране здоровья Александра Петрова, клинические испытания продлятся еще около года.Над созданием вакцины от коронавируса также работают в Санкт-Петербургском научно-исследовательском институте вакцин и сывороток ФМБА России, в Институте биоорганической химии имени Шемякина и Овчинникова, в Институте общей генетики имени Вавилова, в Институте экспериментальной медицины, в НИИ гриппа имени Смородинцева Минздрава России, в Казанском и Крымском федеральных университетах, в Санкт-Петербургском политехническом университете Петра Великого, на базе биологического факультета МГУ имени Ломоносова.
https://ria.ru/20201228/tsena-1591247310.html
РИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
2020
РИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
Новости
ru-RU
https://ria.ru/docs/about/copyright.html
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/
РИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
https://cdn25.img.ria.ru/images/07e4/0c/1c/1591202504_288:261:2669:2047_1920x0_80_0_0_1cc9c0d00c9d10014f6900b98adc2cab.jpgРИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
РИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
татьяна голикова, здоровье — общество, коронавирус covid-19, коронавирус в россии, вакцина «спутник v», вакцина «эпиваккорона»
МОСКВА, 29 дек — РИА Новости. Россияне, получившие ранее плацебо, смогут вакцинироваться от коронавируса, сообщила РИА Новости вице-премьер РФ Татьяна Голикова.В Минздраве ранее заявляли, что пока не планируют раскрывать данные об участниках пострегистрационных исследований вакцины «Спутника V». Это касается и того, кто получил вакцину, а кто – плацебо.Отвечая на вопрос, получат ли сейчас те, кто раньше получил плацебо, нормальную вакцину, Голикова сказала: «Конечно. Они будут иметь такую возможность».
Минздрав России в августе зарегистрировал первую в мире вакцину для профилактики COVID-19, разработанную НИЦЭМ имени Гамалеи. Она получила название «Спутник V». Вакцина создана на изученной и проверенной платформе аденовирусных векторов человека, важными преимуществами которой являются безопасность, эффективность и отсутствие долгосрочных негативных последствий.
Позже была зарегистрирована разработка центра «Вектор» Роспотребнадзора – «ЭпиВакКорона». Поставки обеих вакцин в регионы для проведения прививочной кампании уже начались.Еще одна вакцина находится в разработке Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени Чумакова. Это так называемая цельновирионная вакцина – в ее основе используется коронавирус SARS-CoV-2, который лишен своих инфекционных свойств, но при этом способен вызывать иммунную реакцию. Ее регистрация ожидается в феврале 2021 года. На доклиническом этапе исследований находится генетическая вакцина от коронавируса «Урал» – разработка завода «Медсинтез» в Свердловской области. По словам депутата Госдумы, члена комитета по охране здоровья Александра Петрова, клинические испытания продлятся еще около года.
Над созданием вакцины от коронавируса также работают в Санкт-Петербургском научно-исследовательском институте вакцин и сывороток ФМБА России, в Институте биоорганической химии имени Шемякина и Овчинникова, в Институте общей генетики имени Вавилова, в Институте экспериментальной медицины, в НИИ гриппа имени Смородинцева Минздрава России, в Казанском и Крымском федеральных университетах, в Санкт-Петербургском политехническом университете Петра Великого, на базе биологического факультета МГУ имени Ломоносова.
28 декабря 2020, 15:58Распространение коронавирусаГинцбург рассказал о препарате от COVID-19 на основе антителЭффект плацебо: что это такое?
Плацебо — это все, что кажется «настоящим» лечением, но на самом деле это не так. Это может быть таблетка, укол или другой вид «фальшивого» лечения. Что общего у всех плацебо, так это то, что они не содержат активных веществ, влияющих на здоровье.
Как используются плацебо?
Исследователи используют плацебо во время исследований, чтобы помочь им понять, какое влияние новый препарат или другое лечение может оказать на конкретное состояние.
Например, некоторым участникам исследования могут дать новое лекарство для снижения холестерина. Остальные получат плацебо. Никто из участников исследования не узнает, получили ли они настоящее лечение или плацебо.
Затем исследователи сравнивают эффекты препарата и плацебо на людей, участвовавших в исследовании. Таким образом, они могут определить эффективность нового препарата и проверить наличие побочных эффектов.
Что такое эффект плацебо?
Иногда у человека может быть реакция на плацебо.Ответ может быть положительным или отрицательным. Например, могут улучшиться симптомы человека. Или у человека могут быть побочные эффекты от лечения. Эти ответы известны как «эффект плацебо».
Есть некоторые условия, при которых плацебо может давать результаты, даже если люди знают, что они принимают плацебо. Исследования показывают, что плацебо может оказывать влияние на такие состояния, как:
- Депрессия
- Боль
- Расстройства сна
- Синдром раздраженного кишечника
- Менопауза
В одном исследовании, посвященном астме, люди, использующие ингалятор плацебо, не справлялись лучше. дыхательные тесты, чем сидеть и ничего не делать.Но когда исследователи спросили, как люди воспринимают то, что они чувствуют, ингалятор с плацебо оказался столь же эффективным, как и лекарство, в обеспечении облегчения.
Как работает эффект плацебо?
Исследования эффекта плацебо были сосредоточены на взаимоотношениях разума и тела. Одна из наиболее распространенных теорий заключается в том, что эффект плацебо вызван ожиданиями человека. Если человек ожидает, что таблетка что-то сделает, то вполне возможно, что химический состав организма может вызвать эффекты, аналогичные тем, которые могли вызвать лекарство.
Например, в одном исследовании людям давали плацебо и говорили, что это стимулятор. После приема таблетки у них участился пульс, повысилось кровяное давление и улучшилась скорость реакции. Когда людям давали ту же таблетку и говорили, что она помогает им заснуть, они испытали противоположный эффект.
Эксперты также говорят, что существует взаимосвязь между тем, насколько сильно человек ожидает результатов, и тем, будут ли результаты получены. Чем сильнее чувство, тем больше вероятность того, что человек испытает положительный эффект.Может иметь место глубокий эффект из-за взаимодействия между пациентом и врачом.
То же самое можно сказать и о негативных эффектах. Если люди ожидают появления побочных эффектов, таких как головные боли, тошнота или сонливость, вероятность возникновения этих реакций выше.
Тот факт, что эффект плацебо связан с ожиданиями, не делает его воображаемым или фальшивым. Некоторые исследования показывают, что с эффектом плацебо происходят реальные физические изменения. Например, некоторые исследования документально подтвердили увеличение выработки организмом эндорфинов, одного из естественных болеутоляющих средств организма.
Одна из проблем с эффектом плацебо заключается в том, что его бывает трудно отличить от реальных эффектов реального препарата во время исследования. Поиск способов отличить эффект плацебо от эффекта лечения может помочь улучшить лечение и снизить стоимость тестирования на наркотики. И дополнительные исследования могут также привести к способам использования силы эффекта плацебо в лечении болезней.
Сила эффекта плацебо
Размышлять о себе можно, но эффект плацебо — это нечто большее, чем позитивное мышление.
Ваш разум может стать мощным средством исцеления, если ему представится такая возможность. Идея о том, что ваш мозг может убедить ваше тело в поддельном лечении, реальна — так называемый эффект плацебо — и, таким образом, стимулирует исцеление, существует уже тысячелетия. Теперь наука обнаружила, что при определенных обстоятельствах плацебо может быть столь же эффективным, как и традиционные методы лечения.
«Эффект плацебо — это больше, чем просто позитивное мышление — вера в лечение или процедуру подействует.Речь идет о создании более прочной связи между мозгом и телом и о том, как они работают вместе », — говорит профессор Тед Капчук из Гарвардского медицинского центра Beth Israel Deaconess, чьи исследования сосредоточены на эффекте плацебо.
Плацебо не снижает уровень холестерина и не уменьшает опухоль. Вместо этого плацебо воздействуют на симптомы, модулируемые мозгом, например на восприятие боли. «Плацебо может улучшить ваше самочувствие, но не вылечит», — говорит Капчук. «Было доказано, что они наиболее эффективны при таких состояниях, как обезболивание, бессонница, связанная со стрессом, и побочные эффекты лечения рака, такие как усталость и тошнота.«
Означает ли эффект плацебо неудачу или успех?
В течение многих лет эффект плацебо считался признаком неудачи. Плацебо используется в клинических испытаниях для проверки эффективности лечения и чаще всего используется в исследованиях лекарственных средств. Например, люди в одной группе получают проверенное лекарство, в то время как другие получают поддельное лекарство или плацебо, которое, по их мнению, является настоящим. Таким образом, исследователи могут определить, действует ли препарат, сравнив реакцию обеих групп.Если у них обоих наблюдается одинаковая реакция — улучшение или нет — считается, что препарат не действует.
Однако совсем недавно эксперты пришли к выводу, что реакция на плацебо не является доказательством того, что определенное лечение не работает, а скорее, что может присутствовать другой, нефармакологический механизм.
Принцип действия плацебо до сих пор не совсем понятен, но он включает в себя сложную нейробиологическую реакцию, которая включает в себя все, от увеличения количества нейромедиаторов хорошего самочувствия, таких как эндорфины и дофамин, до большей активности в определенных областях мозга, связанных с настроением, эмоциональными реакциями и самообладанием. осведомленность.Все это может иметь терапевтический эффект. «Эффект плацебо — это способ вашего мозга сказать телу, что ему нужно, чтобы чувствовать себя лучше», — говорит Капчук.
Но плацебо — это не только высвобождение умственных способностей. Также нужен ритуал лечения. «Когда вы посмотрите на эти исследования, в которых сравнивают лекарства с плацебо, вы увидите, что здесь задействованы все факторы окружающей среды и ритуалы», — говорит Капчук. «В определенное время нужно идти в клинику и проходить обследование у медицинских специалистов в белых халатах. Вы получаете всевозможные экзотические таблетки и проходите странные процедуры.Все это может сильно повлиять на то, как организм воспринимает симптомы, потому что вы чувствуете, что получаете внимание и заботу ».
Дайте себе плацебо
Плацебо часто работают, потому что люди не знают, что они его получают. Но что произойдет, если вы знаете, что получаете плацебо?
Исследование, проведенное Капчук в 2014 году и опубликованное в журнале « Science Translational Medicine », исследовало это, проверяя, как люди реагируют на обезболивающие от мигрени. Одна группа принимала лекарство от мигрени с названием препарата, другая принимала плацебо с надписью «плацебо», а третья группа ничего не принимала.Исследователи обнаружили, что плацебо на 50% эффективнее настоящего лекарства для уменьшения боли после приступа мигрени.
Исследователи предположили, что движущей силой, выходящей за рамки этой реакции, был простой акт приема таблетки. «Люди ассоциируют ритуал приема лекарств с положительным лечебным эффектом», — говорит Капчук. «Даже если они знают, что это не лекарство, само действие может побудить мозг думать, что тело исцеляется».
Как можно дать себе плацебо, кроме поддельной таблетки? Практика методов самопомощи — это один из способов.«Участие в ритуале здорового образа жизни — правильное питание, упражнения, йога, качественное общение, медитация — вероятно, обеспечивает некоторые из ключевых ингредиентов эффекта плацебо», — говорит Капчук.
Хотя эти действия сами по себе являются положительными мерами, уровень внимания, который вы уделяете, может усилить их пользу. «Внимание и эмоциональная поддержка, которые вы оказываете себе, часто нелегко измерить, но они могут помочь вам чувствовать себя более комфортно в этом мире, и это может иметь большое значение, когда дело доходит до исцеления.«
Сладкое место плацебо Исследование, опубликованное в Интернете 27 октября 2016 года на сайте PLOS Biology , возможно, выявило, что происходит в мозге во время эффекта плацебо. Исследователи использовали функциональную магнитно-резонансную томографию для сканирования мозга людей с хронической болью от остеоартрита коленного сустава. Затем всем дали плацебо и сделали еще одно сканирование мозга.Исследователи заметили, что у тех, кто почувствовал облегчение боли, была большая активность в области средней лобной извилины мозга, которая составляет около одной трети лобной доли. |
В качестве услуги для наших читателей Harvard Health Publishing предоставляет доступ к нашей библиотеке заархивированного контента. Обратите внимание на дату последнего обзора или обновления всех статей. На этом сайте нет контента, независимо от даты, никогда не следует использовать вместо прямого медицинского совета вашего врача или другого квалифицированного клинициста.
Эффект плацебо — канал лучшего здоровья
Что такое эффект плацебо?
Эффект плацебо — это когда физическое или психическое здоровье человека улучшается после приема плацебо или «пустышки».
Плацебо в переводе с латыни означает «я буду радовать» и относится к лечению, которое кажется реальным, но не имеет терапевтического эффекта. Плацебо может быть сахарной пилюлей, инъекцией воды или соленой воды (физиологического раствора) или даже поддельной хирургической процедурой.
Эффект плацебо вызывается скорее верой человека в пользу от лечения и его ожиданием улучшения самочувствия, чем характеристиками плацебо.
«Нечистые плацебо» — это лекарства, которые оказывают активное действие на организм, но не на заболевание, которое лечат.
Плацебо часто используются в клинических испытаниях, чтобы помочь понять реальный эффект нового лечения — как положительные преимущества, так и возможные побочные эффекты.
Как работают плацебо?
До сих пор точно не известно, как работает эффект плацебо. Вот некоторые из теорий, которые пытаются объяснить это:
- Саморегулирующиеся расстройства — многие состояния, такие как простуда, являются самоограничивающими.Они все равно исчезнут сами по себе, с плацебо или лекарствами или без них, и исчезновение симптомов — просто совпадение.
- Ремиссия — симптомы некоторых заболеваний, например рассеянного склероза и волчанки, могут появляться и исчезать. Ремиссия (период времени, когда симптомы исчезают) во время курса плацебо может быть случайностью, а вовсе не из-за плацебо.
- Изменение поведения — плацебо может повысить мотивацию человека лучше заботиться о себе. Улучшенная диета, регулярные упражнения или отдых могут способствовать ослаблению их симптомов.
- Измененное восприятие — интерпретация симптомов человеком может измениться в зависимости от ожидания улучшения самочувствия. Например, они могут интерпретировать резкую боль как неприятное покалывание.
- Снижение тревожности — прием плацебо и ожидание улучшения самочувствия могут успокаивать и снижать уровень вырабатываемых организмом химических веществ стресса, таких как адреналин.
- Химические вещества для мозга — плацебо может вызвать высвобождение естественных болеутоляющих средств организма, химических веществ, известных как эндорфины.
- Измененное состояние мозга — исследования показывают, что мозг реагирует на воображаемую сцену почти так же, как на реальную визуализированную сцену. Плацебо может помочь мозгу вспомнить время до появления симптомов, а затем вызвать изменения в организме. Эта теория называется «запоминающимся здоровьем».
Что еще помогает плацебо работать?
Некоторые другие вещи, которые помогают эффекту плацебо работать, включают:
- Характеристики плацебо — если таблетка выглядит реальной, человек, принимающий ее, с большей вероятностью поверит, что она содержит активное лекарство.Исследования показывают, что таблетки большего размера предполагают более сильную дозу, чем таблетки меньшего размера, и прием двух таблеток оказывается более эффективным, чем проглатывание только одной. Как правило, инъекции обладают более сильным эффектом плацебо, чем таблетки.
- Отношение человека — если человек ожидает, что лечение сработает, шансы на эффект плацебо выше, но плацебо все еще может работать, даже если человек скептически относится к успеху. Здесь действует сила внушения.
- Отношения между врачом и пациентом — если человек доверяет своему практикующему врачу, он с большей вероятностью поверит, что плацебо сработает.
Плацебо и клинические испытания
Плацебо уже давно используются в клинических испытаниях и являются важной частью исследований новых методов лечения. Они используются для проверки эффективности нового лечения, например, лекарств. По этическим (моральным) причинам людям, участвующим в клинических испытаниях, говорят, что им может быть назначено «пустышка».
Обычно одна группа людей принимает лекарство, а другая группа («контрольная группа») принимает плацебо.Плацебо может быть сахарной пилюлей. В некоторых случаях никто из участников не знает, принимают ли они активное или неактивное (плацебо) вещество. Иногда даже исследователи не знают (это называется двойным слепым тестом).
Сравнение результатов в обеих группах должно показать действие лекарства.
Примерно одна треть людей, принимающих плацебо по поводу жалоб на здоровье (включая боль, головную боль и морскую болезнь, испытают облегчение симптомов. Чтобы показать, что новое лечение более эффективно, чем можно объяснить только эффектом плацебо, результаты людей, принимающих новое лечение сравнивается с результатами людей, принимавших плацебо.
Эффект плацебо не подразумевает «воображаемое» заболевание.
Если симптомы человека облегчаются приемом плацебо или «мануальной процедурой», может показаться логичным предположить, что его болезнь была воображаемой. Это не тот случай.
Медицинские исследования показали, что душевное состояние играет важную роль в развитии болезни. Например, известно, что стресс повышает кровяное давление, что, в свою очередь, является фактором риска сердечных заболеваний. Итак, как разум может способствовать физическому расстройству, он также может способствовать его излечению.
Аргумент против плацебо
Аргументы против использования плацебо включают:
- Плацебо обладают способностью вызывать нежелательные побочные эффекты. Тошнота, сонливость и аллергические реакции, такие как кожная сыпь, были зарегистрированы как отрицательные эффекты плацебо, также известные как эффекты ноцебо (см. Ниже).
- Обманывать людей — неправильно, даже если это помогает исчезнуть чьим-то симптомам.
Эффект «ноцебо»
Эффект ноцебо описывает негативные последствия (такие как боль или тошнота), которые возникают из-за того, что человек ожидал их испытать.Эффект ноцебо может возникнуть, если человек принимает настоящее или активное лекарство, а также может возникать, если ему дают плацебо.
Это ожидание отрицательных эффектов может быть вызвано тем, что пациенту перед началом лечения сообщают, какие побочные эффекты он может испытать.
Открытые плацебо
Иногда открытые плацебо используются в клинических исследованиях. Это означает, что людям открыто и сознательно прописывают плацебо для лечения определенного состояния, чтобы нельзя было назвать врачей обманчивыми или нечестными.
Несмотря на то, что им сказали, что лекарство, которое они принимают, является плацебо, эффект плацебо все же может возникать у людей, принимающих плацебо открытого типа. Считается, что это может быть связано с:
- чувство надежды из-за участия в исследовании
- ожидание облегчения
- физический эффект от приема таблеток (например, открытие флакона с таблетками или глотание)
- естественные колебания в уровне боли (например, боль случайно уменьшается при приеме плацебо).
Куда обратиться за помощью
почему важно знать, что находится в плацебо
Некоторые исследователи, проводящие клинические испытания вакцины COVID-19, не раскрыли общественности, что содержится в плацебо, но они должны это сделать. Это связано с тем, что ингредиенты плацебо влияют на эффективность или вредность активного лечения, с которым сравнивают плацебо. Наше новое руководство, опубликованное в PLOS Medicine, решает эту проблему, предоставляя шаблон для сообщения о том, что находится в контроле плацебо.
В некоторых испытаниях вакцины против COVID-19 участникам контрольной группы (группы, получающей плацебо) вводят физиологический раствор. В других исследованиях они получали реальное лечение. Например, в вакцине COVID-19, разработанной Оксфордским университетом, контрольная группа получает вакцину против менингита и сепсиса в качестве плацебо.
Преимущество использования реальной вакцины в качестве плацебо-контроля заключается в том, что она вызовет реакцию в месте инъекции, аналогичную вакцине COVID-19, например мышечную боль и болезненность.Это не позволяет пациентам узнать, получают ли они плацебо или настоящее лечение. Научный термин для сокрытия информации о том, кто получил какое лечение, — «ослепление».
Если пациенты знают, что получают реальное лекарство, они могут рассчитывать на выздоровление, а их ожидания могут заставить их поправиться немного быстрее. И если они будут знать, что получают плацебо, они могут выйти из испытания, потому что знают, что не получают фактического лечения. Добавление действующей вакцины к контролю плацебо помогает исследованию оставаться слепым и, таким образом, предотвращает предвзятость, возникающую из-за различных ожиданий.
Активные плацебо
Основная проблема с включением чего-то активного в плацебо, например другой вакцины, заключается в том, что это может сбить с толку исследователей, когда они измеряют побочные эффекты.
Мы определяем, имеет ли активное лечение конкретный побочный эффект, например покраснение и припухлость в месте введения иглы, сравнивая его с плацебо. Точно так же, как мы заключаем, что активное лечение работает, если оно лучше, чем плацебо, мы делаем вывод, что оно вредно, если оно имеет больше побочных эффектов, чем плацебо.
Исследователи ищут отличия. Таким образом, если активная вакцина вызывает большее онемение в месте инъекции, чем плацебо, вы можете с уверенностью сказать, что онемение является побочным эффектом активной вакцины. Но если плацебо создано для того, чтобы вызывать побочный эффект (например, покраснение и отек), то обычный способ обнаружения побочных эффектов не работает. Поскольку плацебо вызывает побочный эффект, мы больше не сможем обнаружить разницу. Другими словами, два одинаковых побочных эффекта нейтрализуют друг друга.
Проблема в том, что мы редко знаем, как интерпретировать информацию о побочных эффектах в испытаниях, потому что исследователи редко сообщают о том, что находится в плацебо. Сообщать об ингредиентах плацебо, особенно при испытаниях вакцин, не принято. Это затрудняет определение истинного вреда вакцины. То же самое относится к большинству методов лечения, испытанных в испытаниях с неизвестным плацебо.
Исследователи редко сообщают о том, что находится в плацебо. поле / Shutterstock Плацебо-контрольпо праву является золотым стандартом, по которому сравниваются новые методы лечения.Если новое лечение оказывается лучше плацебо, оно считается эффективным. В противном случае это не так. Проблема в том, что до сегодняшнего дня не существовало стандарта для плацебо, что затрудняло оценку побочных эффектов. Наше новое руководство решает эту проблему, поощряя строгие отчеты об ингредиентах плацебо.
Мы знаем о неудачах и необходимости сообщать о том, что используется в плацебо, уже 15 лет. Следуя новому руководству, мы можем получить более точную информацию о том, насколько полезны и вредны методы лечения, протестированные в плацебо-контролируемых испытаниях.
Плацебо в клинических исследованиях рака
Плацебо — это неактивный препарат или лечение, используемое в клинических испытаниях. Иногда его называют «сахарной пилюлей». В плацебо-контролируемом исследовании сравнивается новое лечение с плацебо. В большинстве клинических исследований рака плацебо обычно сочетается со стандартным лечением. Люди, которые получают плацебо, входят в контрольную группу.
Плацебо в клинических испытаниях рака редко. Когда в исследовании используется плацебо, это делается с полной осведомленности участников.
Cancer.Net поговорил с Ричардом Л. Шильски, доктором медицины, FACP, FSCT, FASCO, и главным медицинским специалистом ASCO (2013–2021, ), , чтобы узнать больше об использовании плацебо в клинических испытаниях рака.
В. Почему некоторые исследователи рака сейчас используют плацебо в клинических испытаниях?
A: В прошлые годы в клинических испытаниях рака вообще не было необходимости или возможности использовать плацебо. Это связано с тем, что большинство методов химиотерапии вызывало явное уменьшение опухоли и поразительные, иногда серьезные побочные эффекты, которые не могли быть вызваны «сахарной пилюлей».”
Однако многие из новых целевых препаратов замедляют рост опухоли, но могут не вызывать ее уменьшение. Для тестирования этих препаратов требуется, чтобы в клинических испытаниях участвовала контрольная группа, чтобы исследователи могли сказать, является ли стабилизация роста опухоли эффектом лечения или просто отражением естественного поведения опухоли. Кроме того, многие из новых лекарств принимаются внутрь и имеют побочные эффекты, которые трудно отличить от симптомов самого рака, например, усталости.
Когда начинается клиническое испытание нового лекарства, неизвестно, будет ли он эффективным против любого вида рака.Поскольку новые лекарства часто тестируются на пациентах, которые уже получили все известные эффективные методы лечения, сравнение нового лекарства с плацебо может быть уместным и позволяет исследователям легко и окончательно определить положительные и отрицательные эффекты нового лекарства.
В. Почему эти клинические испытания необходимы для продвижения исследований рака?
A: Самый быстрый способ улучшить доступ к новым методам лечения рака для всех пациентов — это своевременное завершение тщательно продуманных, окончательных клинических испытаний, которые предоставят доказательства безопасности и эффективности нового лекарства и приведут к его коммерческому одобрению.В некоторых обстоятельствах такие клинические испытания могут потребовать использования контрольных плацебо для получения убедительных доказательств безопасности препарата и клинической пользы.
В. Как дизайн клинического исследования может решить некоторые этические проблемы, связанные с использованием плацебо?
A: Плацебо следует использовать в клинических испытаниях рака только тогда, когда
(1) научно необходимо,
(2) этически приемлемо,
(3), и когда пациенты были четко проинформированы о том, что они получат плацебо и получат ли они активное лекарство в какой-то момент во время клинического испытания, если не сразу.
Использование контрольных плацебо может быть оправдано в следующих ситуациях:
- Доказать эффективность нового метода лечения заболеваний с высоким уровнем ответа на плацебо
- При состояниях, которые попеременно ухудшаются или улучшаются, имеют спонтанные ремиссии (исчезновение признаков и симптомов рака, но не обязательно всего заболевания) или имеют неопределенное и непредсказуемое течение
- Когда существующие методы лечения минимально эффективны или имеют серьезные побочные эффекты
- При отсутствии эффективной терапии
Кроме того, вероятность смерти пациентов, случайно отнесенных к группе плацебо, не должна быть значительно выше, чем у пациентов из группы (групп) активного лечения; страдают необратимым заболеванием, инвалидностью или другими существенными повреждениями; получить обратимый, но серьезный вред; или испытываете сильный дискомфорт.
Таким образом, плацебо-контролируемые испытания также должны гарантировать, что пациенты получат превосходную поддерживающую терапию во время их участия в исследовании. Чтобы свести к минимуму вероятность того, что пациент получит плацебо, можно использовать специальные дизайны клинических испытаний. Например, клиническое испытание может разрешить переход на активное лекарство во время прогрессирования заболевания, то есть в момент, когда рак продолжает расти или распространяться. В таких клинических испытаниях все пациенты имеют возможность получить новое лечение, хотя некоторые получают его раньше, чем другие.
В. Каковы некоторые примеры того, когда
не подходит для человека с раком для участия в плацебо-контролируемом исследовании?A: Плацебо-контролируемые испытания никогда не подходят, если пациенту доступна высокоэффективная или потенциально лечебная терапия. Исключение составляют случаи, когда исследование не позволяет пациенту получать новое лечение / плацебо в дополнение к потенциально лечебной терапии. Например, предположим, что разрабатывается новый многообещающий метод лечения рака яичек на поздних стадиях — заболевания, которое во многих случаях поддается лечению с помощью химиотерапии.Для клинического исследования нецелесообразно рандомизировать пациентов между новым лечением и плацебо, поскольку потенциально лечебная химиотерапия уже существует. Однако может быть целесообразно рандомизировать между стандартной химиотерапией плюс новое лекарство или стандартной химиотерапией плюс плацебо, потому что в обоих случаях пациенты будут получать стандартное потенциально лечебное лечение.
В. Какие вопросы пациенты должны задать своему врачу о плацебо-контролируемых клинических испытаниях?
A: Основные вопросы, которые следует задать пациентам, касаются вариантов лечения.Если пациент уже получил все известные эффективные методы лечения своего заболевания, варианты могут включать поддерживающую терапию или участие в клинических испытаниях. Если возможно участие в клиническом испытании, пациенты должны понимать обоснование и цели испытания, включая ли оно использование плацебо и вероятность получения исследуемого препарата или плацебо.
Также важно спросить о вероятности пользы от исследуемого лечения и потенциальных побочных эффектах.Если в рамках исследования вводят плацебо, пациенты должны спросить, будет ли возможность получить исследуемый препарат на любом этапе исследования, если не сразу после включения в исследование.
Связанные ресурсы
Клинические испытания
Открытие и разработка лекарств
Что такое «смена лечения» в клинических испытаниях рака?
Важность клинических испытаний в лечении людей с раком
Covid-19: что такое плацебо? Почему он используется в испытаниях вакцин? | Мировые новости
После того, как министр здравоохранения Харьяны Анил Видж, участвовавший в испытании вакцины, дал положительный результат на коронавирус (Covid-19), это вызвало множество вопросов относительно эффективности вакцины-кандидата Коваксина, разработанной Bharat Biotech.Позже компания выпустила разъяснение, в котором говорится, что добровольцы, участвующие в испытании, получают две дозы вакцины с интервалом 28 дней, а эффективность вакцины может быть определена через 14 дней после введения второй дозы.
Фирма Biotech также добавила, что испытание фазы 3 представляет собой двойное слепое исследование, в котором половина участников получает вакцину, а другая половина — плацебо. Двойное слепое исследование означает, что ни участник, ни исследователь не знают, вводили ли человеку вакцину или плацебо.
Что такое плацебо?
Согласно определению из словаря, плацебо — это лекарство или процедура, предписанная для психологической пользы пациенту, а не для получения какого-либо физиологического эффекта. Это вещество или лечение, не имеющее терапевтической ценности, включая инертные инъекции, таблетки или любой другой вид поддельного лечения.
Также читают | Pfizer добивается одобрения использования в экстренных случаях в Индии, Великобритания внедряет план вакцинации
Почему он используется в испытаниях вакцин?
Исследователи сравнивают результаты вакцины с результатами, полученными при применении плацебо, и плацебо-контролируемые испытания широко считаются стандартным методом проверки эффективности новых методов лечения.Цель введения плацебо добровольцам в испытаниях — наблюдать, сколько человек в каждой группе естественным образом заразятся вирусом и заболеют.
В Соединенных Штатах, если количество привитых добровольцев, заразившихся Covid-19, по крайней мере, на 50 процентов ниже, чем количество в группе плацебо, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) может предоставить разрешение на использование в экстренных случаях. Регулирующему органу требуется более длительный период обучения, чтобы дать постоянное одобрение кандидатам на вакцины.
В Соединенном Королевстве вакцина Pfizer разрешена для использования в экстренных случаях, и в настоящее время компания ожидает разрешения FDA на экстренное использование для ее развертывания в США.Биотехнологическая компания объявила, что окончательный анализ эффективности вакцины-кандидата BNT162b2, проходящей испытание фазы 3, соответствует всем основным критериям эффективности исследования.
Объяснение странной силы эффекта плацебо
За последние несколько лет врачи заметили загадочную тенденцию: все меньше и меньше новых обезболивающих проходят двойные слепые плацебо-контрольные испытания, золотой стандарт для проверки эффективности лекарства.
В этих испытаниях ни врачи, ни пациенты не знают, кто принимает активное лекарство, а кто инертную таблетку.В конце испытания две группы сравнивают. Если те, кто действительно принимал лекарство, сообщают о значительно большем улучшении, чем те, кто принимал плацебо, то его стоит прописать.
Когда исследователи начали внимательно изучать клинические испытания обезболивающих, они обнаружили, что в 1996 году в среднем 27 процентов пациентов сообщили об уменьшении боли от нового лекарства по сравнению с плацебо. В 2013 году — 9 процентов.
Это показало не то, что лекарства стали хуже, а то, что «реакция на плацебо со временем усиливается», но только в США, — объясняет Джеффри Могил, исследователь боли из Университета Макгилла, который открыл эту тенденцию.И это не только усиливается в обезболивающих. Плацебо набирает силу в исследованиях антидепрессантов и антипсихотических препаратов.
«Эффект плацебо — самое интересное явление во всей науке», — говорит Могил. «Он находится на точном стыке биологии и психологии» и зависит от всего, от рекламы лекарств, которую мы видим, до нашего взаимодействия с поставщиками медицинских услуг и продолжительности клинических испытаний.
Ученые детально изучали этот невероятно сложный интерфейс в течение последних 15 лет и обнаружили, что сахарные таблетки более странные и полезные, чем мы предполагали ранее.Новая наука о плацебо дает новое понимание того, почему альтернативные методы лечения, такие как иглоукалывание и рейки, помогают некоторым людям. И это также может потенциально позволить нам однажды назначать меньшие дозы обезболивающих, чтобы помочь справиться с опиоидным кризисом, который в настоящее время разрушает Америку.
Наиболее поучительно то, что наука обнаруживает, что, поскольку мы не можем отделить лекарство от эффекта плацебо, не должны ли мы использовать его в наших интересах?
Нет одного ответа на плацебо.Это семья частично совпадающих психологических феноменов.
Вера — старейшее лекарство, известное человеку.
На протяжении тысячелетий врачи, сиделки и целители знали, что имитация лечения предназначена для счастливых клиентов. Сам Томас Джефферсон восхищался гениальностью плацебо. «Один из самых успешных врачей, которых я когда-либо знал, уверял меня, что он использовал больше хлебных пилюль, капель цветной воды, порошков золы гикори, чем всех других лекарств вместе взятых», — писал Джефферсон в 1807 году.«Это, безусловно, был благочестивый обман».
В наши дни плацебо (латинское слово «я буду радовать») — это гораздо больше, чем благочестивый обман.
Как Тед Капчук из Гарварда, который считается одним из ведущих мировых экспертов по плацебо, сказал мне в недавнем интервью, исследование эффекта плацебо направлено на «выяснение того, на что обычно не обращают внимания. медицина — нематериальное, о чем мы часто забываем, полагаясь на хорошие лекарства и процедуры. Эффект плацебо — это суррогатный маркер всего, что окружает таблетку.И это включает в себя ритуалы, символы, встречи врача и пациента ».
И дело не только в одном. «Я рассматриваю эффект плацебо как некую рыхлую семью различных явлений, которые просто объединяются этим термином», — говорит Франклин Миллер, специалист по биоэтике из Национального института здравоохранения на пенсии, который редактировал книгу по этой теме. «Рано или поздно мы избавимся от этого термина», — говорит он, и более конкретно поговорим о каждом из его компонентов.
Семейство эффектов плацебо варьируется от здравого смысла до каких-то головорезов.Начнем с самого простого.
1) Регрессия к среднему
Когда люди впервые идут к врачу или начинают клиническое испытание, их симптомы могут быть особенно тяжелыми (иначе зачем им было обращаться за лечением?). Но при естественном течении болезни симптомы могут исчезнуть сами по себе. Например, в клинических исследованиях депрессии исследователи обнаружили, что около одной трети пациентов поправляются без лекарств или плацебо. Другими словами, само время — это своего рода плацебо, которое лечит.
И сахарные таблетки, и активные лекарства могут изменить то, как пациенты сообщают о симптомах.2) Смещение подтверждения
Пациент может надеяться, что ему станет лучше, когда он будет лечиться, поэтому он изменит свое внимание. Они будут уделять больше внимания признакам того, что им становится лучше, и игнорировать признаки того, что им становится хуже. (Соответственно, существует эффект Хоторна : мы меняем свое поведение, когда знаем, что за нами наблюдают.)
Но, как мы видели, эффект плацебо — это больше, чем просто предвзятость. Также есть:
3) Ожидания и обучение
Реакция на плацебо — это то, что мы узнаем через причину и следствие. Когда мы принимаем активный препарат, мы часто чувствуем себя лучше. Это воспоминание, которое мы пересматриваем и воссоздаем, когда принимаем плацебо.
Луана Коллока, врач и исследователь из Университета Мэриленда, провела ряд исследований этого явления.Обычно они звучат так: она часто подключает участника исследования к электрошоковой машине. При каждом сильном болезненном сотрясении она будет мигать красным светом на экране, на который смотрит участник. Для легкого шока она будет мигать зеленым светом. К концу эксперимента, когда участники видят зеленый свет, они чувствуют меньше боли, даже когда разряды установлены на максимальную мощность.
Урок: мы получаем подсказки о том, как мы должны реагировать на боль — и лекарства — из окружающей среды.
Примите морфин, мощное лекарство, которое действует непосредственно на нейрохимические рецепторы в головном мозге. Вы можете стать зависимым от него. Но его обезболивающее усиливается, когда мы знаем, что принимаем его, и знаем, что его нам дает заботливый профессионал.
Исследования показывают, что послеоперационным пациентам, обезболивающие которых распределяются скрытым роботом-помпой в нераскрытое время, требуется в два раза больше лекарства для получения такого же обезболивающего эффекта, чем при введении лекарства медсестрой, которую они могли видеть.Итак, осознание того, что вам дают что-то, что должно облегчить боль, похоже, влияет на восприятие того, как это работает.
Обезболивание становится сильнее и быстрее, когда морфин вводится на открытом воздухе. The Lancet NeurologyИсследование также предполагает, что поддельные операции, когда врачи делают надрезы, но на самом деле ничего не меняют, являются еще более сильным плацебо, чем таблетки.Систематический обзор хирургических плацебо в 2014 году показал, что поддельные операции приводили к улучшениям в 75% случаев. В случае операций по облегчению боли в одном мета-обзоре не было обнаружено практически никакой разницы в результатах между реальными операциями и поддельными.
Есть такая вещь, как эффект ноцебо: отрицательные ожидания заставляют людей чувствовать себя хуже. Некоторые исследователи считают, что именно это подпитывает причуду безглютеновой диеты. У людей сформировалось отрицательное ожидание, что употребление глютена заставит их чувствовать себя плохо.И так оно и есть, даже если у них может не быть биологической чувствительности к глютену.
4) Фармакологическое кондиционирование
Здесь все становится немного странно.
Colloca провела множество исследований, в которых в течение нескольких дней пациент принимал лекарство от боли или симптомов болезни Паркинсона. Затем однажды она тайком переключит пациента на плацебо. И о чудо, они все еще ощущают лечебные эффекты.
В тот пятый день кажется, что плацебо вызывает в мозгу такую же реакцию, как и настоящее лекарство.«Вы можете видеть участки мозга, связанные с хронической болью и хроническим психическим заболеванием», — говорит она. Например, Коллока обнаружил, что отдельные нейроны в мозге пациентов с болезнью Паркинсона по-прежнему будут реагировать на плацебо, как если бы они действительно были лекарствами против Паркинсона, после того, как такое кондиционирование было выполнено.
Мозг может научиться ассоциировать прием таблетки с облегчением и вырабатывать те же химические вещества мозга, когда лекарство заменяется плацебо.Что здесь происходит? Обучение. Подобно тому, как собаки Павлова научились ассоциировать звук колокольчика с едой и начали выделять слюну в ожидании, наш мозг учится ассоциировать прием таблетки с облегчением и начинает вырабатывать химические вещества в мозге, чтобы дать толчок этому облегчению.
Это фармакологическое кондиционирование работает только в том случае, если лекарство воздействует на процесс, который мозг может выполнять естественным образом. «Вы можете обусловить обезболивание, потому что есть эндогенные обезболивающие», — говорит Миллер.Обезболивающие активируют опиоидную систему мозга. Принятие таблетки, которую вы считаете болеутоляющим, может активировать эту систему (в меньшей степени).
И некоторые исследования действительно предполагают, что сила эффекта плацебо может выходить за пределы мозга.
Исследователи использовали ароматизированные напитки для формирования иммунного ответа на плацебо.В исследовании 2012 года участникам давали сладкий напиток вместе с таблеткой, которая содержала лекарство, подавляющее иммунитет, в течение нескольких дней.Без предварительного уведомления препарат был заменен плацебо в один из дней испытаний. И их тела по-прежнему демонстрировали пониженный иммунный ответ. Их тела научились связывать сладкий напиток со снижением выработки интерлейкина, ключевого белка в нашей иммунной системе, который вырабатывается во многих клетках за пределами мозга.
Подобные результаты показывают, что «мы говорим о нейробиологическом феномене», — говорит Коллока.
5) Социальное обучение
Когда участники исследования видят, что другой пациент получает облегчение от лечения плацебо (как в эксперименте с электрошоком, описанном выше), у них наблюдается более выраженный ответ на плацебо, когда они подключены к аппарату.
6) Человеческая связь
Синдром раздраженного кишечника — заболевание, которое очень трудно вылечить. Люди с ним живут с изнуряющими желудочными спазмами, а эффективных методов лечения мало. И врачи не уверены в основной биологической причине.
Это тип недуга, который иногда высмеивают как «все в их голове» или ставят диагноз, когда все остальные терпят неудачу. В начале 2000-х Тед Капчук из Гарварда и его коллеги провели эксперимент, чтобы выяснить, помогают ли пациенту чувствовать себя лучше, чем обычно нематериальные черты, такие как теплота и сочувствие.
В эксперименте 260 участников были разделены на три группы. Одна группа получила фиктивное иглоукалывание от практикующего, который уделил дополнительное время тому, чтобы расспросить пациента об их жизни и трудностях. Он или она изо всех сил старались сказать что-то вроде: «Я понимаю, насколько тяжелым для вас должен быть СРК». Вторая группа получила имитацию иглоукалывания от практикующего, который почти не разговаривал. Третья группа попала в очередь на лечение.
Заботливый поставщик может вызвать более сильный ответ на плацебо, чем апатичный.Теплый и дружелюбный иглотерапевт смог лучше облегчить симптомы. «Эти результаты показывают, что такие факторы, как теплота, сочувствие, продолжительность взаимодействия и сообщение о положительном ожидании действительно могут значительно повлиять на клинический результат», — заключили исследования.
Участники в «расширенном» состоянии — то есть, в котором лица, осуществляющие уход, были очень внимательны — сообщили о лучших результатах в конце трехнедельного испытания по сравнению с обоими участниками, которые получали лечение в обычном режиме, и теми, кто ожидает лечения. BMJВозможно, это наименее изученный компонент плацебо: речь идет не только о таблетках. Речь идет об окружающей среде, в которой принимается таблетка. Речь идет о человеке, который дал ее вам, а также о ритуалах и встречах, связанных с ними.
Что можно, а что нельзя плацебо
делатьПлацебо, кажется, обладают наибольшей властью над симптомами, лежащими на неясной границе между физическим и психологическим.
В систематическом обзоре 2010 г. было рассмотрено 202 испытания лекарственных препаратов, в которых группа плацебо сравнивалась с пациентами, которые не получали ни плацебо, ни активного препарата.И было обнаружено, что плацебо, похоже, перемещает иглу в отношении боли, тошноты, астмы и фобий, с более противоречивыми результатами в отношении таких исходов, как курение, слабоумие, депрессия *, ожирение, гипертония, бессонница и беспокойство. (* В отдельном обзоре литературы о лекарствах от депрессии – es обнаружил эффект плацебо по сравнению с отсутствием лечения.)
«Похоже, что плацебо задействует семейство психологических и мозговых процессов, для чего мы и развивались», — говорит Тор Вейджер, нейробиолог из Университета Колорадо в Боулдере, соавтор многих ключевых статей по нейробиологии плацебо.«Возьмем, к примеру, боль. Если наступить на что-то острое, у вас болит ступня. Итак, как вы должны на это отреагировать? Что ж, если вы убегаете от атаки, вы даже не хотите этого чувствовать. Продолжай.
Другой способ подумать об этом: плацебо изменяют наше восприятие симптомов, а не их первопричины.
Исследование 2011 года наглядно иллюстрирует это. В ходе эксперимента пациенты с астмой были случайным образом разделены на три группы: одна группа получала ингалятор с альбутеролом, лекарством, открывающим дыхательные пути.Другая группа получила ингалятор с плацебо. Третья группа получила «фиктивное» иглоукалывание (то есть иглы были извлечены до того, как они коснулись кожи). Четвертый ничего не получил. Авторы исследования оценивали функцию легких по двум параметрам: самоотчет пациентов о симптомах астмы и объективный показатель функционирования легких.
Если исходить из самооценки, похоже, что плацебо, альбутерол и имитация акупунктуры одинаково эффективны.
Объективная оценка, однако, показывает, что только альбутерол улучшает воздушный поток.(ОФВ — это мера функции легких.)
Это не означает, что улучшение состояния после приема плацебо не имеет значения. При многих заболеваниях пациенты хотели бы получить больше возможностей игнорировать свои симптомы.
«Во всех объективно измеримых заболеваниях, таких как рак, даже болезни сердца, есть компоненты, которые не [объективно измерить]», — говорит Капчук. И именно эти симптомы являются первоочередной целью лечения с помощью плацебо.
Плацебо может помочь только с симптомами, которые можно изменить в уме. «Есть реальные пределы тому, что вы можете обусловить», — говорит Миллер. Вы не можете, например, обусловить убивающий рак эффект химиотерапии. Наши тела не производят химические вещества, убивающие рак.
Есть доказательства того, что плацебо действительно выделяет опиоиды в мозг
За последние 15 лет ученые сделали некоторые из самых интересных открытий, изучая, как плацебо оказывают сильное влияние на мозг.
«Когда я впервые начал изучать эффекты плацебо, это казалось волшебством — по какой-то причине ваш мозг имитировал реакцию на лекарство», — говорит Вейджер. «Самым большим изменением в этой области за последние 15 лет является то, что нейробиологи начинают раскрывать основные нейронные механизмы, которые создают реакцию на плацебо».
Плацебо, как выяснили исследователи, на самом деле вызывают высвобождение опиоидов и других эндорфинов (химические вещества, уменьшающие боль) в головном мозге. Прочие находки:
- Лекарства, которые нейтрализуют действие опиоидов, такие как налоксон , также противодействуют эффекту плацебо, что показывает, что плацебо действительно играет на естественных схемах управления болью мозга.
- Периакведуктальное серое вещество, область мозга, отвечающая за купирование боли, демонстрирует повышенную активность при приеме плацебо. Области спинного мозга, которые реагируют на боль, демонстрируют пониженную активность при приеме плацебо, что говорит о том, что либо ощущение боли, либо наше восприятие ее снижается при приеме плацебо.
- Пациенты с болезнью Альцгеймера начинают демонстрировать сниженный ответ на плацебо. Вероятно, это из-за деградации их лобных долей, области мозга, которая помогает направлять наше субъективное восприятие мира.
«Наше понимание всего этого далеко не полное», — говорит Вейджер. Во-первых, исследователи до сих пор не до конца понимают, как мозг обрабатывает боль. Многие области мозга, участвующие в реакции на плацебо, также играют роль в эмоциях. Таким образом, мы еще не знаем, действительно ли плацебо снижает наше ощущение боли или это просто наша интерпретация. (Кроме того, как и во многих нейробиологических исследованиях, область мозга может «загореться» в эксперименте, но очень, очень сложно понять, что именно происходит.)
«Итак, на самом деле, из этих исследований мы должны сделать что-то вроде« плацебо влияет на боль, о которой вы сообщаете », — говорит Вейджер. «Что для вас значит боль? Это решение, которое принимается в вашем мозгу разными цепями, и это очень важно для плацебо «.
Вы можете сказать людям, что они принимают сахарную пилюлю от болезни, и они все равно почувствуют себя лучше
Капчук десятилетиями изучал эффект плацебо, и что-то его всегда беспокоило: обман. Исследования плацебо долгое время основывались на двойных слепых процедурах.Это обеспечивает научную строгость, но держит пациентов в неведении относительно того, что они на самом деле принимают.
«Около пяти лет назад я сказал себе:« Я действительно устал [от] проводить исследования, которые, как говорят, касаются обмана и обмана людей », — говорит он.
Итак, он хотел посмотреть: может ли он вызвать реакцию на плацебо, даже когда он сказал пациентам, что они принимают плацебо?
Его собственные рандомизированные контролируемые испытания показали, что назначение пациентам открытого плацебо — сахарных таблеток, которые, по признанию врачей, являются сахарными, — улучшало симптомы определенных хронических состояний, которые врачи труднее всего лечить, включая синдром раздраженного кишечника и боль в пояснице.И он задается вопросом, будет ли хроническая усталость — трудно поддающееся определению, трудно поддающееся лечению, но все же изнурительное состояние — хорошей будущей целью для этого исследования.
«Наши пациенты говорят нам, что это чушь», — говорит он. «Врачи считают, что это чушь. И мы просто делаем это. И мы добиваемся хороших результатов ».
Работа Капчука добавляет несколько новых загадок к эффекту плацебо. Во-первых, он говорит, что эффект плацебо не требует ожиданий пациента для положительного результата. «Все мои пациенты — это люди, которые раньше были у многих врачей.У них нет положительных ожиданий по поводу того, что станет лучше », — говорит он. «Они уже побывали у 10 врачей».
Коллока по-разному интерпретирует свои результаты. Она говорит, что существует разница между верой и ожиданием, поэтому, хотя пациенты могут не верить, что таблетка подействует, они все же подсознательно ожидают ее.
Это потому, что, по ее словам, у них все еще есть глубоко укоренившаяся обусловленная память о том, что значит принимать таблетку. У них есть условная память о том, что значит быть на попечении другого человека.И эта память действительно является ожиданием , которое может запустить обезболивающий эффект в мозге. Им не нужно знать, что это происходит.
Некоторые врачи задаются вопросом, можно ли интегрировать плацебо в основную медицину
Исследователи, с которыми я говорил для этой истории, в целом оптимистичны в отношении того, что эти открытия могут быть использованы в клинических условиях. Здесь предстоит еще много работы, и, безусловно, некоторые выводы легче реализовать, чем другие. Например, мы могли бы начать с напоминания врачам, что они могут облегчить боль, просто проявив тепло и заботясь о своих пациентах.
Colloca задается вопросом, можно ли использовать эффект плацебо, чтобы миллионы людей, живущих с хронической болью, могли ощутить те же терапевтические эффекты при более низких дозах опиоидных препаратов, которые одновременно неэффективны и смертельны.
Миллер из Национального института здоровья говорит, что еще слишком рано начинать назначать плацебо или использовать эффект для уменьшения дозировки лекарства. Во-первых, большинство этих исследований являются краткосрочными и проводятся на здоровых добровольцах, а не на реальных пациентах.
«Мы еще многого не знаем», — говорит он.Как побочные эффекты: подобно тому, как плацебо может имитировать лекарство, оно также может имитировать побочный эффект. «Мы не проводили исследований, которые указали бы на то, что вы можете сохранить терапевтический эффект при меньшем бремени побочных эффектов».
В более широком смысле, говорит Капчук, в течение многих лет исследователи рассматривали плацебо как препятствие, которое нужно преодолеть для создания хорошего лекарства. Но плацебо — это не просто препятствие. «Это в основном вода, в которой плавает лекарство», — говорит он. «Я хотел бы, чтобы результат моих исследований превратил искусство медицины в науку о медицине.”
.