Ответственного лица: Порядок увольнения материально-ответственного лица по собственному желанию

Смена ответственного лица (руководителя, бухгалтера)

Сертификат для работы в системе Контур.Экстерн оформляется на ответственное лицо (сотрудника организации, обладающего правом подписи отчетности). Как правило, ответственным лицом выступает руководитель организации.

В случае, если произошла смена ответственного лица, необходимо сменить сертификат для работы в системе (см. Как получить новый сертификат? Как продлить договор?). При этом потребуется предоставить документы на новое ответственное лицо.

После получения нового сертификата в системе Контур.Экстерн необходимо изменить реквизиты отправителя. Для этого:

  • В системе Контур.Экстерн выбрать пункт меню «Реквизиты и настройки» > «Реквизиты плательщика»;
  • В окне «Ввод реквизитов плательщика» отредактировать данные о владельце ЭЦП (руководителе, бухгалтере или уполномоченном представителе).

Была ли полезна информация?

Да Нет

Спасибо за ответ

Не нашли ответа на свой вопрос? Напишите нам!

Спросить эксперта

Сервис временно недоступен

Как настроить подпись ответственного лица в 1С

Для настройки подписи необходимо зайти в раздел «Организация», подраздел «Подписи», и заполнить данные по ссылкам «Руководитель», «Главный Бухгалтер» и «Кассир», указав сотрудников и должности.

Рисунок 1 – Окно раздела «Организация»

Данную настройку можно произвести как из карточки организации, так и по гиперссылке «История», которая расположена правее от поля.

Рисунок 2 – Информационное окно «История подписи»

В форме истории подписей отображается физическое лицо, должность и дата начала действия. После нажатия на кнопку «Создать», в открывшемся окне выбирается должность, физическое лицо и дату. Все внесенные изменения будут отражены в истории подписи.

Рисунок 3 – Создание подписи ответственного лица

Аналогичным образом можно настроить подписи для категории

«Ответственные за подготовку отчетов».

Рисунок 4 – Создание подписи ответственного за подготовку отчетов

Настройка подписей в документах

Реализация товаров и услуг

На главной вкладке в разделе «Продажи» необходимо открыть документ «Реализация (акты, накладные)».

Рисунок 5 – Окно «Реализация (акты, накладные)»

Реквизиты настраиваются в специальной форме «Подписи», которую можно открыть по одноименной гиперссылке в левом нижнем углу окна.

Рисунок 6 – Окно настройки подписи документов РТиУ

Настройка подписи в документе «Счет покупателю»

На главной вкладке в разделе «Продажи» открываем документ «Счета покупателям»

.

Рисунок 7 – Окно настройки подписи в документе «Счета покупателям»

В открывшемся документе заполняем вкладку «Реквизиты продавца и покупателя». Тем самым, мы задали подпись ответственного лица для данного документа.

Нужна помощь по работе в системе?

Закажите обучение или получите консультацию
у наших специалистов!

получить консультацию

2.19.10. Ответственные лица | Web-Торги-КС

Справочник

«Ответственные лица» заполняется заказчик самостоятельно по мере необходимости. В первую очередь следует в данном справочнике отразить сведения руководителе организации и главном бухгалтере. Для создания новой записи необходимо в списке «Ответственные лица» нажать на кнопку [Создать] (Рисунок 1).

В открывшемся окне значение в поле «Организация» соответствует организации заказчика (Рисунок 2). Необходимо заполнить поля «ФИО» и «Должность». Для сохранения внесенных данных следует нажать на кнопку [Сохранить].

Под каждую учетную запись, работающую в Системе предусмотрена индивидуальная настройка для отражения руководителя и главного бухгалтера. Для этого необходимо в выпадающем меню кнопки

[Настройки] выбрать пункт меню [Ответственные лица] (Рисунок 3).

Для заполнения ответственного лица напротив должности следует двойным кликом мыши по полю [Значение настройки] вызвать справочник доступных записей и выбрать из справочника необходимую запись (Рисунок 4). В первую очередь следует заполнить значение для должностей «Главный бухгалтер» и «Руководитель», т.к. именно эти данные будут использованы в формируемом БО из документа «Малая закупка» и

«Контракт».

После добавления необходимых полей достаточно закрыть форму настройки. Все внесенные данные останутся.
Если в настройке назначения ответственных лиц поля, соответствующие главному бухгалтеру и руководителю организации не будут заполнены, то Системы автоматически перейдет в сведения об организации для получения соответствующих данных. Если необходимый сведений не окажется и в сведения об организации, то при попытке формирования БО Системы выдаст текст контроля, информирующий о необходимости заполнения ответственных лиц.

Ответственное Лицо — это… Что такое Ответственное Лицо?

Синонимы:
  • Отвес
  • Ответственность

Смотреть что такое «Ответственное Лицо» в других словарях:

  • ответственное лицо — важняк, начальствующее лицо, начальник Словарь русских синонимов. ответственное лицо сущ., кол во синонимов: 3 • важняк (18) • …   Словарь синонимов

  • ОТВЕТСТВЕННОЕ ЛИЦО — физическое или юридическое лицо, несущее ответственность за определенные действия или ценности. Например, материально ответственное лицо отвечает за наличие и сохранность материальных ценностей. Райзберг Б.А., Лозовский Л.Ш., Стародубцева Е.Б..… …   Экономический словарь

  • Ответственное лицо — Лицо, имеющее право допуска в помещение охраняемого объекта по коду и/или другим идентификационным признакам. Источник: ГОСТ Р 50775 95 (МЭК 60839 1 1:1988) EdwART. Словарь терминов и определений по средствам охранной и пожарной защиты, 2010 …   Словарь черезвычайных ситуаций

  • ответственное лицо — Лицо, имеющее право допуска в помещение охраняемого объекта по коду и/или другим идентификационным признакам. [ГОСТ Р 50775 95] [МЭК 839 1 1 88] Тематики системы охраны и безопасности …   Справочник технического переводчика

  • ОТВЕТСТВЕННОЕ ЛИЦО — физическое или юридическое лицо, несущее ответственность за определенные действия или ценности. Например, материально ответственное лицо отвечает за наличие и сохранность материальных ценностей …   Энциклопедический словарь экономики и права

  • ответственное лицо —    физическое или юридическое лицо, несущее ответственность за определенные действия или ценности. Например, материально ответственное лицо отвечает за наличие и сохранность материальных ценностей …   Словарь экономических терминов

  • ответственное лицо — 4.48 ответственное лицо: Лицо, имеющее право допуска в помещение охраняемого объекта по коду и/или другим идентификационным признакам. Источник: ГОСТ 31817.1.1 2012: Системы тревожной сигнализации. Часть 1. Общие требования. Раздел 1. Общие… …   Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

  • ОТВЕТСТВЕННОЕ ЛИЦО — физическое или юридическое лицо, на которое законом возложены юридические права и обязанности …   Энциклопедия трудового права

  • материально ответственное лицо — по российскому законодательству работник, которому вверены в связи с характером трудовых обязанностей имущественные ценности и на которого в соответствии со специальными постановлениями или по договору возложена полная материальная… …   Энциклопедический словарь

  • Материально ответственное лицо — лицо из числа работников организации, обращающейся с ядерными материалами, на которое специальным приказом и (или) по договору возложена ответственность за учет и сохранность ядерных материалов и специальных неядерных материалов, а также контроль …   Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

Департамент налогообложения штата Нью-Джерси — Ответственные лица

  1. Дом
  2. Ответственные лица

Ответственные лица

Что такое ответственное лицо?

Ответственным лицом может быть любое должностное лицо или сотрудник любой организации, кроме индивидуального предпринимателя, который обязан собирать и перечислять налоги в трастовый фонд в штат Нью-Джерси от имени организации. Налогами на трастовый фонд считаются налог с продаж, налог на валовой доход и налог на моторное топливо.Ответственное лицо может нести личную ответственность за любой из этих налогов, причитающихся с организации.

Как определяется, что должностное лицо или сотрудник несет ответственность?

В 1993 году Налоговый суд штата Нью-Джерси рассмотрел вопрос об ответственных лицах в деле Cooperstein v. Director, Taxation Department, 13 NJ Tax 68. В своем решении суд проанализировал следующие девять факторов:

  1. Содержание устава компании.
  2. Статус должностного лица и/или акционера.
  3. Полномочия на подписание чеков и осуществление этих полномочий.
  4. Полномочия на наем и увольнение и осуществление этих полномочий.
  5. Ответственность за подготовку и/или подписание налоговых деклараций.
  6. Повседневное участие в бизнесе или ответственность за управление.
  7. Право контролировать выплаты корпоративным кредиторам и налоги.
  8. Информация о неуплате налогов в срок.
  9. Получение существенного дохода или выгоды от корпорации.

Налоговый отдел проанализирует вышеуказанные факторы, когда возникнет вопрос о личной ответственности корпоративного должностного лица или сотрудника.Также может быть запрошена дополнительная информация. Последующие дела Налогового суда, касающиеся ответственности, основывались на этих факторах.

Подтверждение ответственным лицом и разрешение на вынесение решения

Курс повышения квалификации для ответственного лица подрядчика

Это расписание может быть изменено без предварительного уведомления. Если вы не получили подтверждение о занятиях до начала занятий, свяжитесь с подразделением по телефону (800) 723-3811 или (800) SAFE-811 или по адресу [email protected], чтобы получить последнее расписание.

Описание курса

TxDOT признал необходимость прохождения курсов повышения квалификации для тех менеджеров и руководителей, которые назначены ответственным лицом подрядчика (CRP) или альтернативным CRP и отвечают за создание и эксплуатацию зон строительных работ на государственных дорогах. Курс повышения квалификации для ответственного лица подрядчика (HWS415) представляет собой обзор обучения, соответствующего требованиям TxDOT, по базовой настройке и обслуживанию управления движением в рабочей зоне для CRP.Участник пройдет переподготовку по важности соблюдения Техасского руководства по унифицированным устройствам управления дорожным движением и обновит все соответствующие стандарты TxDOT, которые применяются к дорогам TxDOT, включая Межгосударственную систему.

Предпосылки

Требование сертификации/лицензии TEEX

Участник должен предъявить свидетельство о прохождении курса «Управление дорожным движением в рабочей зоне для ответственного лица подрядчика» (HWS410) или его эквивалента TxDOT. Это предварительное условие может быть выполнено путем загрузки копии сертификата об окончании после регистрации на TEEX Student Portal не менее чем за 14 дней до начала занятий.После получения и утверждения участник будет уведомлен по электронной почте о том, что он выполнил все предварительные требования и был добавлен в список класса.

Требования к посещаемости

Чтобы выполнить требования к посещаемости, участники должны просмотреть каждый учебный модуль и выполнить все необходимые задания курса, мероприятия, викторины и/или экзамен в конце курса.

Темы

  • Временное управление дорожным движением Цель и требования
  • Ответственное лицо Подрядчика
  • Устройства управления дорожным движением
  • Планы управления внутренним трафиком
  • Осмотр временных зон управления дорожным движением
  • Пешеходы и велосипедисты
  • Спуски с тротуара в рабочих зонах
  • Документация о временных действиях по управлению дорожным движением

Рекомендуемая аудитория

Этот курс предназначен для сотрудников, которые назначены ответственным лицом подрядчика или альтернативным ответственным лицом подрядчика в своей компании и отвечают за установку, техническое обслуживание и удаление рабочих зон.

Непрерывное образование и профессиональные кредиты

Выполнение функций ответственного лица (импорт)

Оптовый дилер в Великобритании может импортировать сертифицированные квалифицированным лицом ( QP ) лекарства только из стран, включенных в список одобренных стран для импорта (изначально это будут страны из ЕЭЗ ), если «Ответственные» проведут определенные проверки. Лицо (импорт) ( RPi )’. Великобритания — это Англия, Уэльс и Шотландия.

В этом руководстве описывается:

  • как подать заявку на получение RPi
  • как проверить, что сертификация QP лекарственного средства завершена
  • как проверить, что биологические продукты (вакцины и лекарства, полученные из человеческой крови или плазмы) имеют независимый сертификат выпуска серии

RPi Заявки можно подавать через портал MHRA

1.Продукты, не требующие

RPi надзор

Лекарственные препараты, поступающие из Северной Ирландии для оптовых целей, не подпадают под действие настоящего руководства. Это разрешено под наблюдением Ответственного лица (RP).

Продукты с разрешением на продажу в Великобритании или Великобритании, которые импортируются в Великобританию из-за пределов Великобритании без сертификации QP из страны, указанной в списке, перед размещением на рынке требуют сертификации QP с разрешением на производство и импорт в Великобритании. .

Продукты без регистрационного удостоверения в Великобритании, Северной Ирландии, Великобритании или перечисленных странах не подпадают под действие этого руководства. Импорт таких продуктов разрешен под надзором Ответственного лица (RP) с уведомлением MHRA о каждом импорте, предназначенном для поставок на рынок Великобритании.

2. Введение

RPi отвечает за внедрение системы подтверждения для продуктов, которые были импортированы в Великобританию из стран, включенных в утвержденный список стран для импорта:

  • что необходимая сертификация QP прошла
  • о наличии требуемого независимого сертификата выпуска серии для биологических продуктов (описанных в лицензии оптового дилера как «иммунологические препараты и продукты крови»)

RPi может делегировать деятельность по проверке выполнения этой сертификации, но несет ответственность за обеспечение эффективности этих проверок.

RPi требуется для внедрения системы подтверждения сертификации QP и независимой сертификации выпуска партии (для биологических продуктов) при импорте в Великобританию следующих продуктов из перечисленных стран:

  • Лекарство, лицензированное Великобританией или Великобританией для использования в Великобритании
  • Лекарство, лицензированное в Великобритании или Великобритании для экспорта
  • Лекарство, лицензированное в Северной Ирландии или одобренной стране для поставки для удовлетворения особых клинических потребностей
  • Лекарство, лицензированное Северной Ирландией или утвержденной страной, импортируемое на экспорт
  • Лекарственное средство, лицензированное Северной Ирландией или утвержденной страной для использования в качестве параллельного импорта

3.Какие доказательства можно использовать для сертификации

QP

RPi должен гарантировать наличие письменных доказательств того, что каждая партия продукта прошла сертификацию QP в соответствии со статьей 51 Директивы 2001/83/ЕС.

Не все варианты, перечисленные ниже, могут подходить для различных взаимоотношений в цепочке поставок, однако только одного из этих доказательств достаточно для удовлетворения требований правила 45AA Положений о лекарственных средствах для человека 2012 года.Могут быть приемлемы и другие доказательства, если они подтверждают, что для рассматриваемой партии была проведена сертификация QP .

3.1 Доказательства для держателей лицензии оптовых дилеров Великобритании (WDA(H)), импортирующих лекарственные средства, лицензированные в Великобритании, Северной Ирландии, Великобритании или

ЕЭЗ из перечисленных стран Сертификация партии

в соответствии с QP может быть подтверждена с использованием таких доказательств, как:

  • Сертификат партии, подтверждающий сертификацию QP в соответствии со статьей 51 Директивы 2001/83/ЕС)
  • Копия «отчета о контроле» (Приложение II к Приложению 16 Надлежащей производственной практики ЕС)
  • Заявление о сертификации (специальное, подтверждающее сертификацию в соответствии со статьей 51 Директивы 2001/83/ЕС)
  • Ссылка на внутренние системы компании (например,грамм. глобальная система планирования ресурсов предприятия), которая показывает сертификацию партии
  • Подтверждение того, что последний этап производства (кроме сертификации партии) разрешенного лекарственного средства был выполнен держателем разрешения на производство и импорт в стране, включенной в перечень. Копия регистрационного удостоверения и технического соглашения с производителем должны быть доступны, чтобы полагаться на этот контроль цепочки поставок
  • .
  • Для лекарственных средств, зарегистрированных в стране, включенной в список, сертификация партии может быть подтверждена подтверждением того, что лекарство было приобретено у уполномоченного оптового продавца после того, как оно было «размещено на рынке» в стране, включенной в список

4.Какие доказательства можно использовать для независимой сертификации выпуска партии

Биологические продукты, требующие независимой сертификации выпуска серий, перечислены на веб-сайте Европейского директората по качеству лекарственных средств.

Независимый выпуск партии может быть подтвержден с использованием таких доказательств, как: * заявление от держателя регистрационного удостоверения, подтверждающее, что сертификат серии был выдан NIBSC или партнером по соглашению о взаимном признании * копия сертификата партии, выданного NIBSC или партнером по соглашению о взаимном признании * подтверждение от NIBSC о том, что сертификат партии был выдан.Запросы следует направлять по адресу [email protected]

Партии биологических лекарственных средств, сертифицированных по стандарту QP , которые требуют независимого выпуска серии, не должны продаваться или поставляться оптовым дилером-импортером в Великобритании до тех пор, пока также не будет подтверждена независимая сертификация выпуска серии.

5. Дополнительные указания

5.1 Безопасность цепочки поставок

Проверки продуктов, импортируемых из включенной в список страны, также должны гарантировать, что продукт не подлежит отзыву или заявлению как украденный и доступен на рынке в лицензированной цепочке поставок указанной страны.Требования надлежащей практики распределения ( GDP ) к квалификации поставщика, изложенные в GDP 5.2, должны соблюдаться. Дополнительную информацию можно найти в блоге проверки поставщиков MHRA. Продукты, которые были сертифицированы в соответствии с QP , но были переадресованы в страны, не входящие в перечень стран или в Северную Ирландию, должны быть импортированы держателем MIA и повторно сертифицированы в соответствии с QP .

5.2 Владельцы WDA(H) из Великобритании, действующие в качестве или от имени держателя регистрационного удостоверения Великобритании (

MAH )

Для держателей WDA(H) из Великобритании, действующих от имени Великобритании или Великобритании MAH , ожидается, что продукты были сертифицированы до импорта.Отправка в Великобританию в условиях предсертификационного карантина неприемлема для импортной модели WDA(H).

Если цепочки поставок требуют отправки в карантин до сертификации QP по техническим причинам (например, продукты с очень коротким сроком хранения), MAH следует обратиться за дополнительной консультацией в MHRA по электронной почте GDP [email protected] .

6. Работает как

RPi

Если вы зарегистрированы как RPi в WDA(H), вы играете важную роль в обеспечении безопасного контроля лекарственных средств.У вас есть образование и понимание отрасли, чтобы претендовать на эту роль, где вы несете юридическую ответственность за обеспечение того, чтобы партии разрешенных лекарств, импортируемых из стран, включенных в список, были должным образом сертифицированы до размещения на рынке Великобритании.

Вы берете на себя ответственность за внедрение системы WDA(H) в целом. Нет требования, чтобы каждый сайт в WDA(H) называл свой собственный RPi . Вы не обязаны быть сотрудником владельца лицензии, но должны быть постоянно на связи.Если вы не являетесь сотрудником, между владельцем лицензии и RPi должен быть заключен письменный договор, в котором указываются ответственность, обязанности, полномочия и время пребывания на объекте.

Если вы являетесь контрактным RPi , то вы должны убедиться, что вы не переусердствуете и не подали заявку на участие в качестве RPi для слишком многих компаний.

7. Стать

RPi

Есть два этапа, чтобы получить имя RPi .

7.1 Право на участие

Сначала вы должны продемонстрировать, что вы имеете право действовать в качестве RPi . Это достигается благодаря сочетанию соответствующей квалификации и опыта. Вы должны быть членом профессиональной организации с опубликованным кодексом поведения. После того, как ваше право на участие будет оценено и подтверждено MHRA, ваше имя может быть внесено в реестр; реестр будет вестись MHRA и будет включать всех лиц, имеющих право быть названными RPi .

Правила устанавливают требования к квалификации, опыту и членству в профессиональных организациях.

Квалификация

Приемлемая квалификация — это диплом, сертификат или другое подтверждение формальной квалификации, присуждаемой по окончании университета или другого курса высшего образования по:

  • аптека
  • химия
  • лекарство
  • биология или
  • родственные науки о жизни

Эквивалентные квалификации, приемлемые для кандидатов RPi , включают:

Другие квалификации также могут быть приемлемы.Они будут проверены в процессе подачи заявки. Вы можете проверить соответствие своей квалификации по электронной почте GDP [email protected]

7.1.1. опыт

Вы должны быть в состоянии продемонстрировать, например, предоставив биографические данные (CV), что у вас есть как минимум 2-летний опыт выполнения функций ответственного лица в WDA(H). Свидетельства о выполнении других функций, например роль обеспечения качества для производителя фармацевтической продукции, также могут считаться эквивалентными.

7.1.2. Профессиональные организации

Допустимое членство в профессиональных организациях:

  • Королевское общество биологии
  • Королевское фармацевтическое общество
  • Фармацевтическое общество Северной Ирландии
  • Королевское химическое общество

Дополнительные органы, которые лицензирующий орган считает эквивалентными кандидатам RPi , включают:

  • Чартерный институт логистики и транспорта
  • Сертифицированный институт качества
  • Организация профессионалов в области регулирования
  • Ассоциация фармацевтов Великобритании (APTUK)

Допускаются другие профессиональные ассоциации.Они будут проверены в процессе подачи заявки. Вы можете проверить пригодность вашего членства в профессиональной организации по электронной почте GDP [email protected]

Вам необходимо быть «полноправным членом», а не аффилированным лицом или студентом-членом профессиональной организации, соответствующей вашей квалификации и опыту. Аффилированное членство в профессиональной организации, в которой у вас нет соответствующей квалификации, неприемлемо. Вам нужно будет демонстрировать постоянное профессиональное развитие и соблюдать профессиональный кодекс поведения, которого требует профессиональная организация.

7.1.3. Квалифицированные лица, действующие в качестве
RPi

Если вы являетесь лицом, указанным в реестре уполномоченных лиц, вы также имеете право действовать в качестве RPi . Вы все равно должны подать заявку на включение в реестр RPi . В качестве альтернативы предоставлению подтверждения вашей квалификации и членства в профессиональной организации вы можете предоставить подтверждение вашей регистрации QP .

7.2 Пригодность

Вы также должны продемонстрировать пригодность для участия в конкретной лицензии WDA(H).Во время подачи заявки MHRA подтвердит, указано ли ваше имя в реестре, и проверит, подходит ли ваш опыт для предлагаемой лицензионной деятельности. Например, подходящий RPi без предшествующего опыта параллельного импорта может не считаться подходящим для включения в WDA(H), если компания импортирует лицензионные продукты для параллельной торговли.

7.3 Подача заявки на получение статуса

RPi Заявки

RPi можно подавать через портал MHRA с 1 января 2021 года.

Ответственное лицо (импорт) ( RPi ) описано в положениях 45AA и 45AB Положений о лекарственных средствах для человека 2012 г. (с поправками).

RPi должен быть резидентом Великобритании. При подаче заявления вам нужно будет предоставить подтверждение адреса и личности.

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, напишите в наш Центр обслуживания клиентов по адресу [email protected] или позвоните по телефону 020 3080 6000. Вы также можете связаться с вашей торговой ассоциацией по электронной почте:

Закон о пожарной безопасности 2021 года и «Ответственное лицо»

Закон о пожарной безопасности 2021 года (Закон) был принят 29 апреля 2021 года и внесен в парламент в марте 2020 года.Это важный законодательный акт с потенциально значительными последствиями для тех организаций, которые считаются «ответственными лицами» в соответствии с Приказом о нормативно-правовой реформе (пожарной безопасности) 2005 года (ОРП). Закон еще не вступил в силу, но ожидается, что он вступит в силу к концу 2021 года и станет еще одним шагом на пути к ужесточению режима пожарной безопасности многоквартирных жилых домов.

В частности, Закон расширяет RRO, включая обязанности по пожарной безопасности, относящиеся к внешней конструкции здания, а также увеличивает количество и тип зданий, которые будут подпадать под действие RRO.

Что делает Закон о пожарной безопасности?

Основное внимание в Законе уделяется поправке к ОПР, уточняющей, что она будет применяться к конструкции и внешним стенам и любым частям общего пользования (а также ко всем дверям между жилыми помещениями и частями общего пользования) любого здания, состоящего из двух или более комплекты бытовых помещений. Ссылка на внешнюю стену включает в себя двери и окна в этих стенах, а также все, что прикреплено к внешней стороне стен, включая облицовку и балконы.

Такое уточнение было сочтено необходимым, поскольку ранее было неясно, распространяется ли ОПР на конструкцию и наружные стены зданий, а это означает, что ответственность за потенциально опасные системы наружных стен и структурные проблемы в многоквартирных жилых домах не была ясной.

Закон также вносит поправки в RRO, чтобы ввести то, что можно назвать «соблюдением требований, основанных на оценке риска». Это эффективно разъясняет, что, если предполагается, что Ответственное лицо нарушило ООП, можно полагаться на доказательство соблюдения любого применимого руководства, основанного на оценке риска, этим Ответственным лицом как на установление того, что такого нарушения не было.Обратное также применимо, поскольку несоблюдение применимого руководства, основанного на оценке риска, ведет к установлению факта такого нарушения. Это не вводит установленную законом защиту, но обеспечивает полезный контрольный показатель для Ответственного лица, соблюдение которого принесет с собой элемент уверенности. Правительство еще не выпустило руководство, основанное на оценке рисков, и считается, что закон не вступит в силу до тех пор, пока он не будет опубликован.

Наконец, Закон разрешает статс-секретарю или министру Уэльса изменять типы помещений, к которым применяется RRO.На практике это упростит внесение поправок в определение ответственного лица и может быть введено для того, чтобы применение RRO развивалось в соответствии с постоянно меняющейся ситуацией в области пожарной безопасности.

Оценка воздействия

Введение Закона означает, что Ответственные лица при ОПР должны убедиться, что оценка пожарного риска и общая стратегия пожарной безопасности охватывают конструкцию здания и системы наружных стен, включая двери, окна и балконы.Учитывая трагедию в Гренфелл-Тауэр и выявленные проблемы, можно было бы ожидать, что это в значительной степени произойдет в любом случае, но Закон закрепляет в законе, что вопросы, касающиеся облицовки, полностью входят в компетенцию и ответственность Ответственного лица.

На практике это означает, что после вступления Закона в силу собственники, арендодатели и управляющие лица многоквартирных жилых домов должны будут принять меры для выявления любой опасной облицовки этих зданий (независимо от высоты) и принять временные меры для обеспечения того, чтобы здание можно безопасно занимать.Это может включать в себя введение временных мер безопасности, таких как бодрствование, до тех пор, пока не будут завершены ремонтные работы.

Местные органы власти уже имеют обязанности и права принимать принудительные меры в отношении пожарной опасности в жилых помещениях, создаваемой конструкцией и внешним видом жилых зданий в соответствии с Законом о жилье 2004 г., но, как правило, это не использовалось в качестве инструмента упреждающего правоприменения и мы ожидаем, что регулирующие органы будут полагаться на RRO с поправками, внесенными Законом, для активного обеспечения соблюдения требований пожарной безопасности.

Затраты на восстановление

Во время парламентских дебатов по поводу Закона некоторые депутаты пытались внести поправку, гарантирующую, что стоимость восстановления облицовки не может быть переложена на арендаторов. Однако эти меры не увенчались успехом, и в настоящее время арендаторы обязаны нести расходы на ремонтные работы, если договор аренды позволяет арендодателю переложить эти расходы на арендодателя. Правительство вводит долгосрочную схему кредитования под низкие проценты для зданий высотой от 11 до 18 метров, и это потенциально может ограничить ответственность арендаторов за ремонтные расходы до 50 фунтов стерлингов в месяц.Более подробная информация должна быть изложена в Законе о безопасности зданий. Для зданий высотой более 18 метров правительство создало Фонд безопасности зданий.

Сводка

Закон очень четко возлагает дополнительные обязанности на ответственных лиц в многоквартирных жилых домах. Теперь эти лица будут нести юридическую ответственность за упреждающее выявление потенциально опасных систем наружных стен и других структурных проблем и принятие мер по их устранению (хотя многие уже сделали это).Поэтому Ответственные лица должны убедиться, что они в полной мере ознакомлены с правительственными инструкциями по работе с опасными системами наружных стен и, при необходимости, что они обращаются к компетентным специалистам по пожарной безопасности, чтобы убедиться, что предпринимаемые ими шаги подходят и достаточны для устранения с возникшими рисками.

Прочтите другие пункты краткого обзора по охране труда, технике безопасности и охране окружающей среды — сентябрь 2021 г.

Связанные позиции:

Ответственное лицо, указанное в WDA — Часть 2: Эффективное назначение и обучение

Это второй пост в наборе из трех постов, посвященных ответственному лицу (RP), указанному в разрешении на оптовую продажу (WDA).В первом сообщении была представлена ​​информация о внешнем признании обучения и провайдерах обучения; надежный процесс, который инспекция хотела бы видеть более широким. В третьем посте особое внимание будет уделено найму контрактника/консультанта RP

.

Мы написали этот второй пост, чтобы усилить назначение RP. Обратите внимание, что это включает в себя изменения в Руководстве MHRA 6 1.

Люди лежат в основе надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), а RP является центральным лицом в деятельности держателя лицензии, обеспечивая соблюдение условий лицензии и обеспечение качества обрабатываемых лекарственных средств.Все RP должны знать и выполнять свои обязанности, но им нужна поддержка держателя лицензии. Владелец лицензии имеет свои собственные обязанности, о которых многие, похоже, не знают. Владелец лицензии также должен прочитать эти сообщения. Одним из этих требований является предоставление RP адекватных знаний и опыта. Если это основное требование не соблюдается, то владелец лицензии, скорее всего, будет бороться за соблюдение требований.

Правовая основа

Положения о лекарственных средствах для человека 2012 г. (правило 45) требуют от держателя разрешения на оптовую продажу обеспечить наличие RP и уведомить об этом лицензирующий орган.Владелец лицензии также несет ответственность за то, чтобы RP мог эффективно выполнять свою роль. Раздел 2.2 GDP ЕС требует, чтобы RP отвечал за несколько аспектов операций GDP. MHRA изложил ожидания в отношении назначения и обязанностей RP; это описано в Разделе 8 Руководства MHRA 6 « Примечания для заявителей и владельцев лицензии оптового дилера (WDA(H)) или регистрации брокера » 1 , которая была недавно обновлена. Онлайн-версия «Зеленого руководства» 2017 года (в настоящее время стр. 128–134 в печатной копии) 2 будет обновлена ​​в июле, чтобы отразить изменения в Руководстве 6.Существующие RP могут быть уверены, что их статус не изменится в результате этих изменений. Инспекторы будут продолжать рассматривать пригодность RP при каждой инспекции.

Итак, у нас есть четко изложенная правовая основа, а также ожидания MHRA. Однако, в отличие от квалифицированного лица (QP), RP не требуется, чтобы его оценивал кто-либо, кроме владельца лицензии, прежде чем он приступит к работе. Отсутствует признанная квалификация или центральный реестр для указания держателю лицензии полномочий лица, назначаемого RP.Решение о назначении может быть трудным. Затраты организации, если они ошибутся, могут варьироваться от неэффективности до торговли вне легальной цепочки поставок. Возможно даже неблагоприятное влияние на лицензию, такое как приостановка или отзыв. Как только RP будет указан в лицензии или заявлении на получение лицензии, они будут оценены инспектором GDP при следующей проверке. Как правило, это следует за ходом инспекции и предназначено для того, чтобы убедить инспектора в том, что RP подходит для этой конкретной роли.Если инспектор сочтет, что RP не подходит, он сообщит об этом владельцу лицензии.

Что делает RP хорошим?

Как RP может продемонстрировать свою пригодность держателю лицензии и инспектору? Мы видим ряд ключевых областей, которые мы рассмотрим по очереди. Они не предназначены для замены обширной информации в Руководстве 6:

.
  • Знание ВВП и соответствующих нормативных актов — это материал из учебника.
  • Отраслевой опыт – соответствующий опыт ВВП.
  • Знакомство с операциями GDP владельца лицензии – особенно сложно в крупной организации.
  • Вводный/начальный тренинг – знакомство с ролью.
  • Определение роли и место в организации – достаточный стаж и влияние.
  • Делегирование и обучение других — RP несет ответственность за все виды деятельности GDP, даже те, которые делегированы.
  • Записи об обучении — RP, владелец лицензии и персонал.
  • Непрерывное развитие RP – цепочка поставок постоянно ставит новые задачи.
2017 Green Guide

Знание GDP и правил . Нет никакой реальной замены чтению и перечитыванию Руководства GDP и соответствующих правил. Каждый раз, перечитывая, вы будете видеть что-то новое или видеть это в новом свете. Многие держатели лицензий включают Руководство ЕС по ВВП в свою систему качества; который посылает правильный сигнал всему персоналу. Чтение и понимание Руководства следует рассматривать как четкую учебную деятельность. Отметьте это в своей тренировочной записи.Дополнительными источниками информации являются блоги инспекции, Правила и руководство для фармацевтических дистрибьюторов 2017 2 , а также информация, опубликованная на сайте gov.uk/mhra. Они будут держать вас в курсе таких событий, как Директива о фальсифицированных лекарственных средствах.

Опыт работы в отрасли. Экспериментальное обучение является обычным явлением в этой отрасли. Нет ничего лучше, чем попытаться провести отзыв и понять, что его невозможно выполнить, потому что отсутствуют записи о транзакциях, у вас нет достаточного количества персонала или места для хранения, или письменная процедура непонятна.Помимо очевидного момента, что эффективный тест на припоминание позволил бы избежать этого сценария; RP в центре этого никогда не забудет, как они узнали основные компоненты процесса отзыва.

Знакомство с операциями GDP Владельца лицензии. Важно знать все виды деятельности, влияющие на ВВП. RP, который никогда не посещал вентиляционную установку на чердаке, не сможет эффективно проверить систему и избежать рисков для складских запасов.RP, который никогда не сидел в офисе с персоналом по связям с клиентами, может никогда не узнать, что запасы продаются клиентам, которые иногда выбирают оплату контролируемых наркотиков с помощью своей личной кредитной карты — действие, которое должно вызывать тревогу.

Вводный/начальный курс обучения. Здесь необходимо тщательное введение в роль. К сожалению, инспекторы часто видят вновь назначенного РП, которого «бросают в самую гущу событий». Мне никогда не нравилась фраза «браться за дело», потому что, прежде чем брать на себя роль RP, человек должен убедиться, что он полностью знаком со всеми аспектами этой роли.RP может потребоваться несколько лет, чтобы действительно вжиться в роль — за это время может случиться что угодно, и часто случается! Хороший обладатель лицензии найдет время для планирования преемственности.

Определение роли и место в организации. Должна быть четкая линия подчинения держателю лицензии. Соответствующие обязанности между RP и держателем лицензии должны быть четко определены и понятны. В более крупной организации RP часто находится в отделе качества.Само по себе это не так; но всегда следует учитывать, позволяет ли это положение в достаточной степени контролировать незнакомые виды деятельности, такие как система управления складом, штатные расписания, транспорт и т. д.

Делегирование и обучение других. GDP четко указывает, что весь персонал должен быть обучен своей роли в GDP, идентификации лекарств и предотвращению попадания фальсифицированных лекарств в цепочку поставок. Должна быть четкая программа обучения, описывающая их.RP должен обеспечить внедрение и поддержание программ начальной и непрерывной подготовки; и, хотя РП не обязательно проводить все обучение самостоятельно, он должен иметь достаточный надзор, чтобы продемонстрировать пригодность инструкторов, учебных материалов и записей. Не забывайте, что владельцу лицензии также потребуется некоторое обучение.

Записи о тренировках. Они могут быть бумажными или электронными. Они должны включать широкий спектр учебных мероприятий от чтения СОП и внешнего обучения до специального обучения, такого как слежка за персоналом.Записи должны охватывать весь персонал; это включает в себя RP и владельца лицензии. Инспектор GDP рассматривает пригодность RP на основе ряда доказательств, включая то, как они выполняют свою работу, а также диапазон обучения, которое они прошли, будь то внешнее обучение, не связанное с Cogent, обучение с гарантией Cogent или другое обучение. . Инспектор всегда признает качественное обучение, которое применяется на практике, несмотря на то, что оно было проведено. Тем не менее, при проверке запись RP часто отсутствует или не обновляется.Мы часто будем видеть кучу сертификатов при проверке, которые на самом деле не показывают прогресс и широкий спектр обучения.

Продолжаем разработку для РП. Цепочка поставок в Великобритании не стоит на месте; часто возникают новые проблемы. Непрерывное профессиональное развитие (CPD) является естественным продолжением начального обучения. Для некоторых профессий потребуется обучение, которое записывается в форму CPD. Например, фармацевты и фармацевты, зарегистрированные в Генеральном фармацевтическом совете (GPhC).Эти записи могут использоваться в качестве записи об обучении RP, если CPD охватывает объем роли, а записи доступны при проверке. Многие используют внешние учебные курсы; многие из них соответствуют высоким стандартам и охватывают определенную область ВВП. Другие внешние курсы предназначены для общего применения ко всем RP, и они все еще могут быть использованы в непрерывной разработке. Некоторые из них заверены Cogent, см. предыдущий пост.

Вкратце

Мы надеемся, что то, что мы написали, дало вам представление о том, на что должен обращать внимание владелец лицензии при оценке пригодности RP; пригодность зависит от знаний и опыта.Владелец лицензии должен удостовериться в способности RP выполнять лицензированные функции. Несоблюдение ложится значительным бременем как на компанию, так и на RP. Каждая компания уникальна, и RP должен быть уверен, что они могут выполнять свои обязанности в соответствии с требованиями лицензии. Владелец лицензии должен предоставить RP адекватные знания и опыт, обучение «на рабочем месте» является обычным явлением в этой отрасли, но практическое обучение может обеспечить только некоторые элементы полного пакета.Существует место для качественного внешнего обучения, и это следует учитывать всем обладателям лицензий. В качестве инспекторов мы видим обладателей лицензий, которые плохо выбрали РП и других, которые приложили для этого много усилий.

Каталожные номера:

  1. Руководство MHRA 6 ‘ Примечания для заявителей и владельцев лицензии оптового дилера (WDA(H)) или регистрации брокера ‘: https://www.gov.uk/government/publications/medicines-notes-for- заявители-и-владельцы-лицензии-оптового-дилера-или-брокера-регистрации
  2. Правила и руководство для фармацевтических дистрибьюторов 2017 г., Pharmaceutical Press, Лондон, 2017 г. ISBN 978-0-85711-286-6 (The Green Guide)

Вас также может заинтересовать:

Ответственное лицо, указанное в WDA.Часть 1: Повышение профиля RP


Не пропустите следующую публикацию, подпишитесь, чтобы получать уведомления по электронной почте о выходе новой публикации.

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.