Идеальной: Приговор идеальной пары 3 серия смотреть онлайн

Приговор идеальной пары (Серия 1) — Сериалы

Жанна и Наталья – сводные сестры. Похожие внешне, они такие разные внутри. Жанна – избалованная девчонка, ей всегда доставалось все внимание родителей, лучшие сладости и подарки. Наталья привыкла собственными силами пробивать себе дорогу. Она рано вынуждена была идти работать, отказавшись от прелестей юности и забросив личную жизнь. Наталье повезло открыть собственный бизнес. Потом девушка встретила надежного, как ей тогда казалось, мужчину и даже решилась родить ему ребенка.

А тем временем Жанна успела выскочить замуж за богатенького бизнесмена. Но судьба больше не была к ней благосклонна – первенец супружеской пары родился неизлечимо больным. Жанна с мужем на все готовы, лишь бы спасти своего сыночка! А тут как раз прогорела фирма Натальи, муж испарился, и та вместе с дочкой попросила приюта у сводной сестры. Смотря на маленькую племянницу, в голове у Жанны зрел ужасный план по спасению собственного ребенка.

Фильм украинского производства от первого и до последнего дубля снимался в Киеве. Общественные заведения в кадре – это реальные здания, а не постановочные павильоны. Например, для съемок нелегальной клиники режиссеру Роману Бровко разрешили использовать настоящую больницу. Психиатрическая лечебница и роддом – это корпуса одного из местных санаториев. Персонал, который виден в кадре – не массовка, а люди, работающие в этих заведениях.

Еще одним сюрпризом мелодрамы для зрителей стали актеры, сыгравшие главных героев. Кирилл Жандаров (муж Натальи) и Мария Валешная (Жанна) в фильме свояки, враждебно настроенные друг против друга, а в реальной жизни – счастливая семейная пара.

Жанна и Наталья – сводные сестры. Похожие внешне, они такие разные внутри. Жанна – избалованная девчонка, ей всегда доставалось все внимание родителей, лучшие сладости и подарки. Наталья привыкла собственными силами пробивать себе дорогу. Она рано вынуждена была идти работать, отказавшись от прелестей юности и забросив личную жизнь. Наталье повезло открыть собственный бизнес. Потом девушка встрети

10 советов для идеальной кожи лица

Пожалуй, каждая девушка мечтает об идеальной коже лица. Чистой, гладкой, сияющей здоровьем. И зачастую нам кажется, что добиться этого нереально. Но, к счастью, это не так! Идеальная кожа требует усилий: изменения рациона, образа жизни, использования правильной косметики для ухода и множества других условий. Однако результат стоит потраченных сил и времени!
Мы собрали для вас несколько простых правил ухода за лицом, благодаря которым вы сможете заметно приблизиться к коже вашей мечты:

1. Пейте больше воды.

Все мы прекрасно знаем, как важно пить достаточное количество воды в день. Но, к сожалению, мало кто действительно соблюдает это жизненно важное правило. А ведь для нашей кожи вода играет одну из ключевых ролей на пути к идеалу. Вода нормализует обмен веществ в организме, выводит токсины, помогает усваиваться полезным веществам, а также очищает нашу кожу изнутри, насыщает ее влагой и предотвращает обезвоживание.

2. Старайтесь питаться правильно.

Еще один очевидный, но очень важный совет. Красота нашей кожи напрямую зависит от рациона. Очень важно включать в него много свежих овощей и фруктов, цельных злаков, мяса и жирной рыбы, а также постараться снизить потребление мучного, жирного, сладкого, острого и пряного. Чрезмерное потребление кофе и черного чая ухудшают цвет лица.

3. Не трогайте лицо руками в течение дня.

За день мы прикасаемся к тысячам разных предметов в помещении и на улице, и даже тщательное мытье рук не избавляет от бактерий на 100%. Тем временем, если часто трогать лицо руками, можно легко спровоцировать появление прыщей.

4. Уберите волосы с лица.

Стоит ли говорить об огромном количестве бактерий, которые находятся на наших волосах? Поэтому, особенно стоит обратить внимание на челку, ведь она имеет непосредственный контакт с кожей лица. Если недостаточно тщательно следить за состоянием челки, из-за нее вполне могут появиться прыщи на лбу.

5. Не пересушивайте кожу.

Некоторые средства для проблемной кожи могут быть довольно агрессивными, и их использование может привести к пересушиванию, шелушению и раздражению кожи. Подберите правильную косметику, включающую в себя основные этапы ухода за лицом: очищение, тонизирование и увлажнение и содержащую натуральные компоненты, которые препятствуют пересушиванию, как, например, ромашка в Лосьоне для лица Идеальная кожа.

 

6. С осторожностью пользуйтесь скрабами.

Скрабы — всем известный инструмент идеальной кожи. Однако скраб с крупными частицами неправильной, заостренной формы может существенно повредить нежную кожу. Особенно тщательно стоит подходить к выбору скраба не только для чувствительной, но и для проблемной кожи лица, которая также нуждается в бережном очищении. Отдайте предпочтение деликатным скрабам и пилингам, таким как Средство 5-в-1 Идеальная кожа. Некрупные скрабирующие частички, уголь в составе и многофункциональность этого средства делают его просто незаменимым помощником!

7. Используйте губку для умывания.

Косметологи советуют все пенящиеся средства для умывания смывать с помощью специального косметического спонжа. С его помощью вы лучше удалите с лица не только загрязнения, но и остатки самого средства для умывания, а также отмершие клетки кожи.

8. Используйте кубик льда для тонизирования.

Отвары ромашки, зверобоя, череды в виде кубиков льда обеспечивают прекрасный уход за лицом. Дополнительное «умывание» ледяными отварами тонизирует кожу и помогает предотвратить появление прыщей. Протирайте кожу замороженными отварами после использования средств для очищения лица.

9. Регулярно стирайте подушки, полотенца и наволочки.

А также другие текстильные вещи, которые часто контактируют с лицом продолжительное время (шарфы, шапки). Наше лицо соприкасается с наволочкой почти все время сна, поэтому очень важно, чтобы она была чистой. Меняйте их не реже одного раза в неделю. То же самое касается и полотенца для лица. На его ворсинках остаются частички отмерших клеток кожи, которые создают благоприятную среду для размножения бактерий.

10. Используйте крема с spf-защитой.

Крема с защитой от солнца нужны нам не только летом, но и в любое другое время года при выходе на улицу. Ультрафиолетовый лучи оказывают неблагоприятное воздействие на кожу, вызывая появление преждевременных морщинок и пигментных пятен. Защитить кожу от неприятностей помогут кремы с легким тольным эффектом, такие как ВВ-крем Идеальная кожа с 10 spf-защитой.

 


 

Главное, помните:

Идеальная кожа — это, прежде всего, ваше хорошее настроение и правильно подобранные средства для ухода за лицом. Чистая линия разработала линейки косметики с натуральными компонентами, которые отвечают индивидуальным потребностям кожи различных типов.

 

В России изобрели алгоритм для поиска идеальной работы

https://ria.ru/20210815/rabota-1745791589.html

В России изобрели алгоритм для поиска идеальной работы

В России изобрели алгоритм для поиска идеальной работы — РИА Новости, 15.08.2021

В России изобрели алгоритм для поиска идеальной работы

Специалисты университета Национальной технологической инициативы («Университет 20.35») создали систему для подбора работы с учетом анализа рынка и характеристик РИА Новости, 15.08.2021

2021-08-15T09:44

2021-08-15T09:44

2021-08-15T09:44

общество

технологии

россия

/html/head/meta[@name=’og:title’]/@content

/html/head/meta[@name=’og:description’]/@content

https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e5/07/1d/1743446971_0:156:1500:1000_1920x0_80_0_0_fea4ebae7ed76ed5d728f69cf2992700.jpg

МОСКВА, 15 авг —РИА Новости. Специалисты университета Национальной технологической инициативы («Университет 20.35») создали систему для подбора работы с учетом анализа рынка и характеристик соискателя, сообщили «Известия».По мнению разработчиков, это позволит человеку быстрее определиться с направлением профессиональной деятельности. Программа будет обращать внимание на систему ценностей, моральные и этические предпочтения, так как любая работа требует универсальных навыков, которые в первую очередь зависят от личностных качеств.»Это очень важный момент: чтобы человек в компании был плодотворен, он должен быть там счастлив. А будет счастлив он тогда, когда попадет в свою зону комфорта и развития», — рассказал руководитель дирекции сервисов «Развитие на основе данных» «Университета 20.35» Андрей Комиссаров.Кроме того, платформа собирает информацию об образовании, предыдущих местах работы, навыках соискателей. Затем алгоритм сопоставляет эти данные с востребованными вакансиями на рынке. Другая система формируют карту России, на которой соискателю удобно смотреть вакансии по конкретным профессиям с указанной зарплатой. Тем самым пользователь может проанализировать, в каком городе выгоднее работать.Особая ценность платформы — в том, что она учитывает все профессиональные умения человека и предлагает перечень навыков, необходимых для определенной работы.Сейчас сервис находится на стадии тестирования, затем он станет коммерческим проектом. Эксперты полагают, что от качества и удобства программы будет зависеть ее востребованность для соискателей.

https://radiosputnik.ria.ru/20210617/golikova-1737482635.html

https://ria.ru/20210812/trudoustroystvo-1745443266.html

россия

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

2021

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

Новости

ru-RU

https://ria.ru/docs/about/copyright.html

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e5/07/1d/1743446971_167:0:1500:1000_1920x0_80_0_0_ab6d4b3c2653617848dcca7abd579b8d.jpg

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

общество, технологии, россия

В России изобрели алгоритм для поиска идеальной работы

Цветовая гамма для Вашей идеальной спальни

Профессиональные психологи и дизайнеры четко знают, что использование необдуманных цветов в интерьере может навредить не только внешнему виду помещения, но и Вашему общему состоянию здоровья. Цветовая гамма спальни должна положительно влиять на сон всех членов семьи, успокаивать и расслаблять после тяжелого дня.

Предлагаем поэтапно разобраться какие же оттенки более предпочтительны для спальни, основываясь на психологии цвета.

Пастельные оттенки.

Цветовая гамма пастельной палитры очень широкая, она варьируется от полупрозрачных до достаточно насыщенных оттенков.

 

Пастельные тона дизайнеры смело называют идеальной гаммой. Ничего удивительного, ведь они не слишком яркие и не вызывают негативных эмоций. Сдержанная палитра данных оттенков не подталкивает постоянно на что-то отвлекаться, способствует снятию напряжения и излишней эмоциональности после тяжелого рабочего дня.
 

Не можем промолчать и об использовании сдержанной классической палитры в интерьере спальни. Данная расцветка позволит стабилизировать хорошее настроение. Сдержанный классический дизайн помогает настроиться на нужный лад, и продолжительное время после пробуждения оставаться полным сил, пребывать в хорошем настроении и отдохнувшим. Это ли не важно?

Холодные оттенки.

Это именно та палитра, которая дает ощущения прохлады в помещении. Белый цвет успокаивает эмоции и помогает по-настоящему расслабиться. Мало кто знает, но белый интерьер облегчает усталость глаз. Так же белый идеален для небольших спален, который визуально придаст больший объем комнате.

 
 

Синий цвет

Палитра синих оттенков – отличный вариант для тех, кто любит ощущение «прохлады» в помещении. Ярко-синие и голубые цвета способны оптически увеличить интерьер, что идеально подходит для квартир, кто, к сожалению, не может похвастаться большими «квадратами». Синий цвет ассоциируется, как правило, с водой, чистым небом, воздухом, ощущением легкости и свободы. Он оказывает успокаивающее действие на психику. Если вы отличаетесь излишней эмоциональностью и впечатлительностью – рекомендуем присмотреться к вариантам интерьера с использованием сине-голубых оттенков.

 

Коричневые оттенки.

При выборе коричневых оттенков для спальни, стоит отдавать предпочтение природным и светлым оттенкам. Они психологически считаются более спокойными и естественными, а также ассоциируются с уютом: действуют умиротворяюще и дарят чувство защищенности. Но будьте осторожны с коричневой гаммой в маленьких квартирах —  все вышеописанные качества могут оказывать совершенно противоположный эффект.

 

Итак, подведем итоги:

·         Спальня – это личное пространство человека. Она должна в первую очередь нравится именно вам. Используйте те цвета и их оттенки, которые вас приводят в приятное расположение духа и не вызывают никаких плохих ассоциаций. Ориентируйтесь на простые правила сочетания цветов, и ваша комната будет не только умиротворять вас, но и эстетически радовать;

·         Не прогадаете, выбрав спокойные пастельные тона или синюю гамму;

·         Белая спальня идеальна для небольших комнат;

·         С осторожностью экспериментируйте с коричневой гаммой. Выбирайте природные оттенки.


Представления об идеальной карьере и идеальной профессии у современной молодежи

           

2020 №3 — перейти к содержанию номера…

Постоянный адрес этой страницы — https://mir-nauki.com/61psmn320.html

Полный текст статьи в формате PDF (объем файла: 408.4 Кбайт)


Ссылка для цитирования этой статьи:

Ковалевская Е.В. Представления об идеальной карьере и идеальной профессии у современной молодежи // Мир науки. Педагогика и психология, 2020 №3, https://mir-nauki.com/PDF/61PSMN320.pdf (доступ свободный). Загл. с экрана. Яз. рус., англ.


Представления об идеальной карьере и идеальной профессии у современной молодежи

Ковалевская Екатерина Владимировна
ФГБОУ ВО «Псковский государственный университет», Псков, Россия
Доцент кафедры «Психологии и сопровождения развития ребенка»
Кандидат психологических наук
E-mail: [email protected]
ORCID: https://orcid.org/0000-0001-9944-6018
РИНЦ: https://elibrary.ru/author_profile.asp?id=690814

Аннотация. В данной статье отражены результаты ассоциативного эксперимента, направленного на выявление представлений об идеальной карьере и идеальной профессии у современной молодежи (n = 61, возраст 19–30 лет, стаж работы 1–9 лет, Псковский регион). На основе анализа полученных ассоциаций выявлено, что идеальная карьера в сознании большинства респондентов представляет собой процесс стремительного должностного продвижения, прежде всего по организационной иерархии. При этом она связана с выполнением любимого дела, приносящего эмоциональное и эстетическое удовлетворение. Неотъемлемыми результатами идеального карьерного роста являются высокий уровень материального благосостояния, развитая система социальных связей и возможности для саморазвития личности. Идеальная профессия представляет собой любимое дело, вызывающее интерес и доставляющее удовольствие. Главная цель работы в профессии – получение духовного удовлетворения. Материальные блага стоят на втором месте. Гораздо важнее впечатления и позитивные эмоции, которые возникают в процессе взаимодействия с объектом труда. Путем сопоставления выявлены различия в представлениях об идеальной карьере и идеальной профессии, которые заключаются в том, что карьера направлена на удовлетворение материальных потребностей, а профессия – духовных потребностей. Кроме того, так как карьера представляет собой более широкую активность субъекта, то для нее большее значение имеет система социальных связей и возможности для саморазвития, которые выступают ресурсом для дальнейшего продвижения и развития личности. Установлено, что представления об идеальной карьере в отличие от представлений об идеальной профессии являются более сформированными и осознанными.

Ключевые слова: ассоциативный эксперимент; идеальная карьера; идеальная профессия; карьерное самоопределение; образ; представления; профессиональное самоопределение

Скачать


Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.

ISSN 2658-6282 (Online)


Уважаемые читатели! Комментарии к статьям принимаются на русском и английском языках.
Комментарии проходят премодерацию, и появляются на сайте после проверки редактором.
Комментарии, не имеющие отношения к тематике статьи, не публикуются.

Вышивка крестом с идеальной изнанкой. Мастер-класс

Без идеальной изнанки не обойтись при вышивке полотенец, скатертей, салфеток, т.е. изделий, где изнанка видна и не закрывается.

Идеальная изнанка при вышивке крестом — это просто! Попробуйте — уверена, у вас получится!

Идеальная изнанка: Главные принципы


  1. Никаких узелков и хвостов на изнанке быть не должно! Закреплять нитку с лицевой стороны под несколькими крестиками.
  2. Никаких протяжек! На изнанке должны быть только вертикальные или только горизонтальные столбики — кто как вышивает). При переходе от одного ряда к другому на изнанке не допускайте наклонных стежков. Допускаются вертикальные протяжки в 2 крестика (я иногда делаю вертикальную протяжку в 3 крестика). 
  3. В начале вышивки нитку закрепляем петелькой, в конце вышивки — на лицевой стороне под 2-3 крестиками
  4. При вышивке одиночных крестиков можно закреплять нить под крестиками, вышитыми рядом другим цветом. Главное, чтобы нитки других цветов не просвечивали.
  5. Главное понять принцип: порой надо вышить сначала верхний стежок крестика, а потом нижний.
  6. Чтобы на изнанке не было утолщений, конец нити рекомендуется разделить и спрятать одну часть — на лицевой стороне под плотный крест, другую — на изнанке, обвивая вдоль стежков (один раз под один стежок) 3-4 закрепа.
  7. Если вы хотите «королевскую» изнанку, спрячьте и второй конец на лицевой стороне под крестами, но в другую сторону.
  8. Бэкстич вышивается швом «роспись»: сначала шьем в одну сторону швом «вперед иголку», потом обратно (ниже будет пример).
  9. Если бэкстич вышивается тем же цветом, что и близлежащие к нему крестики, то вышиваем бэк без отрыва нити. Если вышивка, например, в 2 нитки, отделяем одну ниточку и ей вышиваем бэк, затем снова соединяем 2 ниточки и продолжаем вышивать крестики.
  10. Иногда при вышивке в 2 и более нити можно отделить 1 ниточку и ей вышить близлежащие крестики, проходя одно и то же место дважды (например, когда одиночный крестик по схеме отделен бэкстичем).

Мастер-класс по вышивке с идеальной изнанкой


Показывать, как вышивать с идеальной изнанкой, буду на примере вышивки шиповника (lngrid Plum). Заодно покажу для новичков, как вышивать на равномерке. В данном случае вышивка крестом выполняется в 2 нитки мулине через 2 нити основы.

Обратите внимание, что у меня нижний полукрест идет из верхнего левого угла \. 

Для этой вышивки использую: ткань равномерного переплетения Murano 32 ct 3984/264 (цвет слоновой кости) Ivory и мулине DMC. Также вам понадобятся аксессуары: иголка, ножницы и пяльцы / куснапы.

Перед началом вышивки внимательно изучите схему. Главное понять по схеме, откуда начинать, где закреплять нить, ну, и конечно же, в каком направлении идет нить.

 

Вышивать начнем с коричневой веточки (на схеме начало обозначено красным кружочком, идем от этой точки в верх — следите за ходом вышивки по схеме). Итак, вначале работы закрепляем нить петелькой. Для этого отрезаем от пасмы нитку в 2 раза длиннее нужной длины и отделяем от нее 1 нить. Подцепляем на основе для вышивки 1 ниточку и соединяем нить мулине пополам.

  

Вышиваем без отрыва сначала крестики в одну сторону, а потом в другую. Следите за ходом вышивки по схеме.

    

Веточка уходит вправо. Делаем то, о чем я писала выше: сначала вышиваем верхний полукрест, потом нижний.

       

Вышили верхнюю часть веточки, снова спускаемся вниз. Вышиваем еще одну веточку, уходящую вправо. И снова у некоторых крестиков 

     

У меня заканчивается нитка, ее надо закрепить под несколькими близлежащими крестиками. По 3 вполне достаточно, нитка не распустится. Обрезаем кончик

  

Далее снова берем нитку, закрепляем ее петелькой. Вышивка идет вниз. Дошиваем веточку, возвращаемся в точку, откуда начинали вышивку, и закрепляем нитку на лице под крестиками.

     

Дальше я покажу, как вышить желтые листики слева ниткой без отрыва. Закрепляем нить петелькой, вышиваем первый листик, потом спускаемся к следующему листику. 

   

Не закончив второй листик, переходим к третьему, сделав на изнанке вертикальную протяжку в 2 крестика. От третьего листика переходим к четвертому, также сделав вертикальную протяжку в 2 крестика.

      

Переходим к бэкстичу — им вышивается веточка у желтых листьев. Нитку закрепляю под 3 крестиками верхнего желтого листочка.

 

Бэкстич вышиваем швом «Роспись»: сначала вышиваем швом «вперед иголку» в одну сторону, потом возвращаемся. В конце работы нитку также закрепляю под крестиками (желательно уже под другими, чтобы не было утолщений).

  

Вот что получилось

 

По аналогии вышиваем ягоды шиповника.


И покажу, как можно вышить бэкстич, если бэк находится рядом с крестиками, которые вышиваются одним цветом. Вышивка крестом у нас в 2 нитки. Отделяем 1 ниточку, вышиваем ей бэкстич швом «роспись», а потом соединяем обе нити и продолжаем вышивку крестом.

 

Мотив из схемы готов.

 

А вот и вся работа целиком: Шиповник по схеме Ingrid Plum, идеальной изнанкой.

 

Еще один пример вышивки с идеальной изнанкой — полотенце, украшенное вышивкой по схеме «Алфавит Бабушка» от Les brodeuses parisiennes. Вышивала это полотенце для журнала «Вышиваю крестиком». Подробнее можно прочитать в моем блоге

Всё просто — вы тоже так можете вышивать!

Если будут вопросы, обращайтесь: [email protected]

Автор — Юлия Лапутина
Копирование и размещение материала на других ресурсах запрещено!

Секреты идеальной улыбки

Красота улыбки зависит не только от красоты зубов

Практически каждый может иметь идеальную улыбку, о которой мечтает. Но идеальная улыбка — это гораздо больше, чем белые зубы. Большинство людей, которые смотрят на улыбку, смотрят на цвет и расположение верхних и нижних зубов и замечают, не кривые ли зубы.

Также можно заметить пломбу или коронку, не соответствующие структуре естественного зуба. Но зубы — лишь одна из трех одинаково важных составляющих идеальной улыбки. Человеческий рот — это сцена, которая обрамлена губами и мягкими тканями, окружающими зубы. Если что-либо из этого отклоняется от принятой нормы, даже если зубы прямые и белые, улыбка может казаться неприглядной.

Губы обрамляют десны и зубы. Косметический стоматолог мало что может сделать с мышцами и прикреплениями губ. Но губы играют доминирующую роль в вашей идеальной улыбке. Линия губ делится на три типа; низкий, средний и высокий. Низкая линия губ означает, что при разговоре или улыбке вы демонстрируете слабую структуру зубов или ее отсутствие. Обычно это считается внешностью пожилого человека, а не профилем лица идеальной улыбки.

Создание улыбки — эстетика лица и зубов

Косметический стоматолог Козак Дмитрий Сергеевич объясняет, что кожа и мышцы человеческого лица опускаются примерно на 1 мм каждые 10 лет, начиная с 40 лет. Это происходит из-за силы тяжести и потери эластичности тканей. По мере того, как мышцы и кожа опускаются, структура зубов становится менее заметной, что способствует более старому виду низкой линии губ. Чем вы старше, тем меньше будет видно верхних зубов и будет видно больше нижних. Средняя линия губ — это линия, на которой при разговоре или улыбке виден весь зуб.

Линия зубов обычно повторяет линии нижней и верхней губ. Этот вид в сочетании с доминирующими передними зубами считается наиболее желательным типом улыбки. Высокая линия губ — это линия, на которой видны все передние зубы и ткань десен над верхними передними зубами. Он может варьироваться от небольшого количества десен до большого количества видимой ткани десен. Это считается менее приятным внешним видом.

Ткань десен окружает зубы. Эти ткани должны заполнять пространство между зубами, чтобы вы видели только десны и зубы — без промежутков. Там, где кажется, что зубы выходят из десны, десна должна иметь зубчатый вид. Десна должна располагаться выше на центральных резцах, ниже на боковых резцах.

Доктор Козак Д.С. считает, что правильный внешний вид имеет первостепенное значение для создания идеального профиля улыбки в процессе преобразования улыбки. Если высота десны слишком низкая или слишком высокая вокруг определенного зуба или нескольких зубов, даже если зубы прямые, они будут выглядеть «неправильно».

Зубы обычно должны следовать линии губ слева направо и должны быть пропорциональны друг другу. Чаще всего желательно соотношение длины к ширине 1,6: 1. Соседние зубы также имеют такое же пропорциональное соотношение, если смотреть прямо. Если отдельные зубы слишком длинные, широкие, непропорциональные друг другу или не зеркальное отображение слева направо, возникают эстетические проблемы.

Стоматолог в Подольске Козак Дмитрий Сергеевич может легко распознать эти проблемы и предложить предложения по улучшению эстетики. Вы можете не знать, что не так с вашими зубами, но вы знаете, что у вас нет идеальной улыбки, которую вы хотите. Возможно, дело не только в зубах. Обрамление зубов вашими губами, а также архитектура и положение десен, окружающих ваши зубы, — две переменные в трехчастном уравнении  идеальной улыбки вашей!

У нас есть технология, позволяющая вам визуально увидеть, что можно улучшить и улучшить вашу улыбку. Для получения дополнительной информации о вашем дизайне идеальной улыбки, пожалуйста, свяжитесь с нами.

Фонд IDEAL INDUSTRIES

О НАШЕМ ФОНДЕ:


В 1985 году был создан фонд IDEAL INDUSTRIES Foundation, чтобы помочь сообществам, в которых мы ведем бизнес. Следуя примеру нашего основателя Дж. Уолтера Беккера, наша благотворительная организация стремится поддерживать сообщества, испытывающие нехватку продовольствия, обеспечивать безопасность жилья за счет новых построек, обеспечивать экологическую устойчивость, разнообразие и вовлечение в торговлю. На протяжении десятилетий наши гранты оказывали широкое и значимое влияние на сообщества, которые мы обслуживаем.Фонд эволюционировал и вскоре расширится по всему миру для поддержки нашего международного бизнеса.

ЦЕНА ФОНДА:

Фонд IDEAL INDUSTRIES руководствуется пятью основными ценностями:

  1. Инклюзивность — Мы обеспечиваем равный доступ к благотворительным ресурсам для всех сотрудников IDEAL по всему миру.

  2. Попечительство — Мы осознаем важность управления активами не только для обеспечения надлежащего управления фондами, но и для того, чтобы благотворительные организации также несли ответственность за управление ресурсами, которые они получают.

  3. Прозрачность — Мы требуем и поощряем открытое общение с предприятиями, семьями и сотрудниками благотворительных организаций.

  4. Взаимодействие — Благодаря благотворительной деятельности мы поощряем наших сотрудников и их семьи к пониманию различных потребностей в своих местных и глобальных сообществах. Мы хотим, чтобы они приносили эмоциональную отдачу всем.

  5. Сплоченность — Мы помогаем объединить компанию, семьи, сотрудников и их сообщества посредством благотворительности.

ПРАВО:

Чтобы иметь право на получение гранта IDEAL INDUSTRIES Foundation, заявки должны быть зарегистрированы как организация 501 (c) 3. Они также должны соответствовать одному из этих четырех столпов: 1) дефицит продовольствия, 2) жилье и безопасность за счет новых построек, 3) экологическая устойчивость и 4) разнообразие и вовлеченность в торговлю. Мы не поддерживаем религиозные организации или тех, кто не соответствует нашим основным ценностям.

Bioconductor — идеальный

DOI: 10.18129 / B9.bioc.ideal

Интерактивный анализ дифференциальной экспрессии

Версия биокондуктора: Выпуск (3.13)

Этот пакет предоставляет функции для интерактивного анализа дифференциальной экспрессии наборов данных секвенирования РНК для быстрого и эффективного извлечения информации после этапа дифференциальной экспрессии. Приложение Shiny инкапсулирует весь пакет.

Автор: Федерико Марини [aut, cre]

Сопровождающий: Federico Marini

Цитирование (изнутри R, введите цитата ("идеальный") ):

Установка

Чтобы установить этот пакет, запустите R (версия «4.1») и введите:

 if (! RequireNamespace ("BiocManager", quietly = TRUE))
    install.packages ("BiocManager")

BiocManager :: установить («идеально») 

Для более старых версий R, пожалуйста, обратитесь к соответствующему Выпуск биопроводника.

Документация

Для просмотра документации по установленной версии этого пакета в вашей системе запустите R и введите:

 просмотретьВиньетки ("идеальные") 

Детали

biocViews DifferentialExpression, GUI, GeneExpression, GeneSetEnrichment, ImmunoOncology, QualityControl, RNASeq, ReportWriting, Sequencing, Software, Visualization
Версия 1.16,0
В биопроводниках с BioC 3.5 (R-3.4) (4,5 года)
Лицензия MIT + ЛИЦЕНЗИЯ на файл
В зависимости от topGO
Импорт DESeq2, SummarizedExperiment, GenomicRanges, IRanges, S4Vectors, ggplot2 (> = 2.0.0), heatmaply, plotly, pheatmap, pcaExplorer, IHW, gplots, UpSetR, goseq, stringr, dplyr, limma, GOstats, GO.db, AnnotationDbi, shiny (> = 0.12.0), shinydashboard, shinyBS, DT, rentrez, rintrojs, ggrepel, knitr, rmarkdown, shinyAce, BiocParallel, grDevices, base64enc, методы
Привязка к
Предлагает testthat, BiocStyle, airway, org.Hs.eg.db, TxDb.Hsapiens.UCSC.hg38.knownGene, DEFormats, edgeR
Системные требования
Расширяет
URL https: // github.com / federicomarini / ideal https://federicomarini.github.io/ideal/
Сообщения об ошибках https://github.com/federicomarini/ideal/issues
Зависит от меня
Импортирует меня
Предлагает мне
Ссылки на меня
Отчет о сборке

Архив пакетов

Подписаться Инструкции по установке для использования этого package в вашем R-сеансе.

Что такое идеальное состояние производительности?

Spiritual Capacity обеспечивает мощный источник мотивации, решимости и выносливости. Это энергия, высвобождаемая при согласовании нашей энергии с нашими глубочайшими ценностями. и продуктивные цели на протяжении всей жизни. Этот настрой — мощный источник мотивации. Без ценностей у нас нет основы для того, как мы должны действовать и чувствовать, что может вызвать нам терять связи с другими

Духовное благополучие — большая часть устойчивости.Ваша духовность может обеспечить чувство цели и смысла жизни. Эти чувства позволяют нам общаться с другими в многими способами через другие источники, такие как музыка, искусство, природа или высшие силы чем мы сами. Понимая общую картину, мы можем быть заинтересованы в том, чтобы справиться с препятствия на нашем пути.


Ниже приведены некоторые ресурсы для обеспечения духовного благополучия:

Headspace имеет множество приложений для улучшения вашей духовности.Что-то, что может захватить тебя внимание — это их руководство «Как медитировать».

Настройтесь на оздоровительные среды, чтобы узнать о новых стратегиях снижения стресса.
  • Велнес по средам — мероприятие Zoom (12–12: 30), на котором для всех предлагаются базовые упражнения для осознанности и йоги. кампус (студенты, преподаватели и сотрудники).Размещено CAPS. Увеличение: https://csum.zoom.us/j/87173841422
Возвращение местному сообществу

Свяжитесь с Office of Community Engagement, чтобы узнать о возможностях обслуживания, которые могут улучшить ваши духовные способности.

Посетите наш портал мероприятий — Keelhaulers Care, чтобы найти множество вариантов, которые могут оказаться для вас взаимовыгодными и полезными.

Офис по взаимодействию с общественностью Контактное лицо:: Джоэллен Мыслик, , специалист по программе взаимодействия с общественностью

Рассмотрите эти другие ресурсы, которые помогут вам найти свою цель и ценности:

https://spiritualityhealth.com — содержит бесплатные статьи, подкасты и электронные книги в области духовности, благополучия, и психическое здоровье.

https://www.spiritualityandpractice.com — ресурсы, посвященные духовным путешествиям и практикам.

Также рекомендуем прочитать книги этих авторов: Уэйн Дайер, Джин Хьюстон, Пема. Чодрон, Дипак Чопра, Экхарт Толле, Дон Мигель Руис

Идеальное эмоциональное состояние — это состояние равновесия.Создает внутренний климат это приводит к идеальному состоянию производительности. Это уравновешенное эмоциональное состояние включает в себя множество положительных ощущений, таких как спокойствие, оптимизм, сосредоточенность, уверенность, радость, счастье и полная вовлеченность.

Отрицательные эмоции, такие как разочарование, нетерпение, гнев, страх, обида и грусть. отвлекают от полного участия и могут истощить энергию.Отрицательные эмоции может увеличить частоту сердечных сокращений, артериальное давление и мышечное напряжение и иным образом вызвать неэффективный обмен веществ.


Эмоциональная забота о себе (из Чико State UMatter)

Забота о себе эмоционально помогает нам лучше понять себя, справиться преодолевать трудности, а также развивать и поддерживать здоровые отношения.Когда мы стремимся к нашему собственные эмоциональные потребности, мы развиваем большее чувство сострадания, доброты и любви для себя и других.

Примеры эмоциональной заботы о себе:

    • Запись в журнал благодарности
    • Высказывание положительных утверждений
    • Сказать нет и установить границы
    • Пишу себе письмо
    • На связи с другом
    • На прием к терапевту
      • Психическое здоровье — ключевая часть вашего общего состояния здоровья.Краткие просмотры — самые быстрые способ определить, должны ли вы или кто-то, кто вам небезразличен, иметь психическое здоровье профессиональные — это осмотр с головы до ног. Эта программа полностью анонимна и конфиденциально, и сразу после краткой анкеты вы увидите свой результаты, рекомендации и ключевые ресурсы.

Бесплатное обследование психического здоровья — Регулярная оценка вашего эмоционального благополучия может помочь вам выявить предупреждения. признаки общих проблем психического здоровья, таких как депрессия или беспокойство.Это психическое здоровье экран полностью анонимный и доступен 24/7.

Практика сострадания: 15 способов проявить доброту и 10 практик самосострадания во время COVID-19 — Важно быть добрым к другим и не менее добрым к себе. Научитесь состраданию к себе практики, чтобы быть добрее к себе.

Развитие эмоционального интеллекта — эмоциональный интеллект — это способность идентифицировать свои эмоции и управлять ими как а также эмоции окружающих.Послушайте эти различные выступления на TEDx, чтобы узнать об этом больше.

Брене Браун о сочувствии — Знаете разницу между сочувствием и сочувствием? Подлинная эмпатическая связь — это умение и топливная связь.

Эмоциональное благополучие и преодоление последствий COVID-19 — Ресурсы психического здоровья UCSF содержат сборник полезных советов о том, как справиться с горем, уход за собой и многое другое.

Регулирование эмоций и их обоснование в разгар COVID — доктор Сара Мец из отделения психиатрии UCSF предлагает видео о некоторых основаниях. практики, которые помогут вам контролировать свои эмоции.

Концентрирует физическую и эмоциональную энергию на выполняемой задаче

Умственные способности улучшаются за счет улучшения наших когнитивных способностей, таких как сосредоточенность, навыки ясного мышления.Фокус — это способность концентрировать энергию на служении определенной производственной Цель. Навыки концентрации можно улучшить, практикуя какую-либо форму медитации или дыхания. техника самообладания.


Соблюдение хорошей диеты, улучшающей питание мозга и включающей некоторые из десяти лучших продуктов для мозга, играет важную роль в улучшении умственных способностей.

Эти 23 гибких строительных инструмента и упражнения — ваш набор инструментов для психологической стойкости.

Управление стрессом и тревогой — важная часть хорошего психического состояния. CDC есть несколько советов, которые помогут вам справиться со стрессом и тревогой.

Чувствуешь, что все выгорело? Эмили Капито может помочь вам преодолеть это в ней TedTalk (Youtube).

https://www.mindful.org — Mindful — это коллекция ресурсов со статьями о медиации и благополучии.

https://www.stopbreathethink.com/meditations/ — сборник бесплатных медитаций для душевного спокойствия.

https://insighttimer.com — Бесплатное приложение, которое включает в себя библиотеку различных типов медитаций и продолжительности от отличные учителя

Почему важно поддерживать здоровую физическую работоспособность?

Физические способности помогают развить выносливость и способствовать умственному и эмоциональному восстановлению.Основа поддержания хорошей IPS — это физическое благополучие. Эффективное упражнение увеличивает движение крови по телу, заставляя ваши клетки и органы работать на более высоком уровне.

Чем еще могут помочь упражнения?

Упражнения также могут помочь развить психологическую стойкость, что позволит вам расширить свои возможности. эмоции в сложных и сложных обстоятельствах.Усиление ваших эмоций вызвать драйв, вызов, решимость, настойчивость, борьбу, высокую энергию, дух и веселье! Поскольку важно заниматься физическими упражнениями, также важно поддерживать хорошую диету, потому что ваша диета влияет на ваше психическое и физическое здоровье. Физические упражнения и диета связаны для другого.


Воспользуйтесь этими программами на территории кампуса

Контейнер для спортзала на открытом воздухе — появится в феврале 2021 года.У нас будет контейнер для упражнений, расположенный на участке М. Приходите проверить его. из!

PEAC GYM — В поддержку проекта обеспечения отказоустойчивости PEAC больше не будет взимать ежемесячную плату для использования объекта. Все преподаватели и сотрудники могут использовать PEAC, когда он открыт.

Подача в порядке очереди.Не забудьте взять с собой бутылку с водой и носить маску. Авторизация потребуется на входе.

  • С понедельника по четверг: 0600-2130
  • Пятница: 06: 00-18: 00

Обновления можно найти в социальных сетях и на сайте http: // www.gokeelhaulers.com/.

Сила и подготовка с Марком Джонсоном —

:

  • Тренер Джонсон имеет богатый опыт работы на всех уровнях: DI, DII, общественный колледж, и спорт средней школы и молодежи.
  • Для получения дополнительной информации свяжитесь с Джеффом Уордом по адресу [email protected]

Часы работы бассейна

Вызов ходьбы

  • Следите за новостями о прогулке по всему университетскому городку.Начни растяжку прямо сейчас!

www.teambuildr.com — Программа скоро станет БЕСПЛАТНОЙ для всего сообщества Cal Maritime. Свяжитесь с Джеффом Уордом, тренером по легкой атлетике, чтобы получить учетную запись. TeamBuildr включает в себя заранее подготовленные тренировки для множества видов спорта, но можно настроить для всех типов тренировок, чтобы они соответствовали нашим объектов, а также текущие ограничения из-за COVID.


Вот другие источники, которые могут помочь вам поддерживать физическое благополучие 😊

Самостоятельная забота о теле (из документа Chico State UMatter)

Уход за телом необходим для обеспечения надлежащего физического здоровья. Это очень легко снять стресс с нашего тела.Делать выбор, чтобы высвободить стрессовую энергию изнутри наше тело имеет решающее значение в поддержании физического ухода за собой.

Советы по уходу за телом

    • Упражнение
    • заниматься йогой
    • Уменьшить потребление алкоголя
    • Будьте в курсе профилактических приемов
    • Ешьте здоровую пищу


В такие трудные времена, когда большинство студентов находятся дома, а не в кампусе, здесь некоторые упражнения, которые вы можете делать, чтобы поддерживать здоровый образ жизни и помочь в улучшении ваше физическое благополучие.Кроме того, не бойтесь пробовать что-то новое, например бег или художественная гимнастика! Они не требуют тренажерного зала и могут выполняться без какого-либо оборудования. Все, что вам нужно, — это проявить мотивационный и настойчивый настрой.

https://www.theworkout.today — это ежедневная рассылка по электронной почте с бесплатной тренировкой, которую вы можете выполнять дома. Они есть также предлагает живую йогу и живые тренировки в это время

https: // darebee.com — тренировки, программы и задачи, которые вы можете выполнять дома.

https://www.yogajournal.com/video — Улучшите свою практику с помощью наших бесплатных онлайн-видео по йоге, предлагающих последовательности, советы, и учебные пособия как для начинающих, так и для продвинутых йогов.

https://www.menshealth.com/fitness/a32093962/resistance-band-workouts/ — для наращивания мышц и поддержания формы без необходимости посещать тренажерный зал поблизости.

IDEAL — Комплексный дизайн и анализ клинических испытаний в небольших группах населения

Во всем мире существует более 7000 редких заболеваний, и Европейское общество детской онкологии заявило, что 75% редких заболеваний поражают детей и 30% пациентов с редкими заболеваниями умирают до пятилетний возраст.

Обычные статистические методы доказательства эффективности и безопасности лечения не обеспечивают рентабельных и надежных результатов в небольших группах населения.

Существует острая необходимость в интеграции широкого спектра инновационных методологий, улучшающих клинические испытания в условиях малых популяционных групп (SPG).

Целью данного исследования является создание методов общего применения независимо от показаний Integrated DEsign и AnaLysis клинических испытаний в SPG (IDeAl) через многопрофильный тесно сотрудничающий консорциум исследователей из европейских университетов, исследовательских институтов и промышленности.

Консорциум будет работать в 11 рабочих группах, сфокусированных на оценке процедур рандомизации, экстраполяции информации доза-ответ, исследовании адаптивных дизайнов, оптимальных дизайнах в смешанных моделях, фармакогенетических дизайнах, моделировании клинических испытаний, генетических факторах, влияющих на ответ, анализе решений и биомаркеры суррогатные конечные точки, а также рабочие группы по управлению проектами и распространению результатов. Соответствующие проблемы заинтересованных сторон (потребности пациентов, нормативные вопросы, компенсация, клиническая осуществимость) будут отслеживаться Клиническим научным консультативным советом.Благодаря своей интегративной структуре эта исследовательская программа расширяет предыдущие подходы, которые сосредоточены только на определенной методологии. В целом, WP представляют собой логически последовательный набор методологий, который имеет достаточный объем для решения этих важных многодисциплинарных задач. Комбинируя, совершенствуя и развивая различные статистические методологии и методы оценки, эта исследовательская программа повлияет на научную дискуссию, продвигая эффективную статистическую методологию клинических испытаний в SPG, в том числе с учетом существующих нормативных указаний в ЕС.

Эксклюзивные аксессуары для телефонов | IDEAL OF SWEDEN

IDEAL OF SWEDEN — это глобальный бренд моды и стиля жизни, создающий аксессуары для телефонов премиум-класса на каждый день.

Создавая идеальный синтез моды и технологий, IDEAL OF SWEDEN олицетворяет небольшую роскошь, которая делает вашу повседневную жизнь гладкой и роскошной. От чехлов для телефонов, кошельков для телефонов, кабелей для зарядки, аккумуляторов до клатчей и других модных вещей — наши дизайны вдохновлены последними тенденциями в моде и интерьере и сочетают интеллектуальную функцию с ультрасовременным внешним видом.

Как один из пионеров отрасли, IDEAL OF SWEDEN известна своей приверженностью выдающемуся качеству и высоким стандартам. Внедряя инновационные функции и новые способы мышления, бренд постоянно меняет дизайн мобильных устройств. Мы выступаем за модные аксессуары премиум-класса, которые улучшают стиль и удобство современного стиля жизни. Выбирая тщательно отобранные материалы, мы стремимся гарантировать высочайшие стандарты качества во всем, что мы делаем. Вот почему каждый продукт изготовлен вручную, на 100% веганский и не подвергается жестокому обращению.Перед отправкой каждое изделие также проходит проверку на качество, чтобы убедиться, что оно соответствует вашим ожиданиям и нашим ожиданиям.

Accessories of Attraction — это избранный ассортимент товаров, которые легко заменяются и притягиваются друг к другу простым магнитным щелчком. Оснащенные прочными, но легкими магнитами, наши продукты позволяют создавать самые идеальные пары и устанавливать значимые соединения, вплоть до каждой детали вашей жизни. Установите связь с Принадлежностями для привлечения внимания.

Наши продукты совместимы со следующими моделями телефонов: iPhone 13, iPhone 13 Pro, iPhone 13 Pro Max, iPhone 13 mini, iPhone 12 Pro, iPhone 12, iPhone 12 Pro Max, iPhone 12 Mini, iPhone 11 Pro Max, iPhone. 11 Pro, iPhone 11, iPhone XS, iPhone XS Max, iPhone XR, iPhone X, iPhone SE (2020), iPhone 8, iPhone 8 Plus, iPhone 7, iPhone 7 Plus, iPhone 6 / 6s, iPhone 6 / 6s Plus, iPhone 5 / 5s / SE, Samsung Galaxy S21, Galaxy S21 Plus, Galaxy S21 Ultra, Galaxy S20, Galaxy S20 Plus, Galaxy S20 Ultra, Galaxy S10, Galaxy S10 +, Galaxy S10e, Galaxy S9, Galaxy S9 +, Galaxy S8, Galaxy S8 + , Sony Xperia XZ3, Xperia XZ2, Xperia XZ2 Compact, Huawei P30, P30 Pro.

Ideal Implant Incorporated — 606103 — 14.05.2020


Способ доставки:
ЧЕРЕЗ Электронную почту
Товар:
Медицинское оборудование

Получатель:

Имя получателя

Роберт С.ХАМАС, доктор медицины

Название получателя

Генеральный директор и президент

Идеал Имплант Инкорпорейтед

14881 Quorum Drive, Suite 925
Dallas, TX 75254
США

Отдел выдачи:
Центр приборов и радиологического здоровья

США


ПРЕДУПРЕЖДАЮЩЕЕ ПИСЬМО

CMS 606103

14 мая 2020

Уважаемый д-р.ХАМАС:

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) провело проверку работы вашего медицинского устройства по адресу 14881 Quorum Drive, Suite 925, Даллас, Техас, с 27 января 2020 г. по 3 февраля 2020 г., следователи из Управления по контролю за продуктами и лекарствами США ( FDA) определила, что ваша фирма производит грудной имплантат IDEAL IMPLANT, заполненный физиологическим раствором. В соответствии с разделом 201 (h) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закон) 21 U.S.C. § 321 (h), эти продукты являются устройствами, поскольку они предназначены для использования при диагностике заболеваний или других состояний или для лечения, смягчения, лечения или предотвращения заболеваний, или для воздействия на структуру или функции организма.

Эта проверка показала, что устройство грудного имплантата IDEAL IMPLANT, заполненное физиологическим раствором, фальсифицировано по смыслу раздела 501 (h) Закона 21 U.S.C. § 351 (h), в том смысле, что методы, используемые или средства или средства контроля, используемые для их производства, упаковки, хранения или установки, не соответствуют текущим требованиям надлежащей производственной практики регламента Системы качества, изложенного в Разделе 21. , Свод федеральных правил (CFR), часть 820. Мы получили два ответа от 24 февраля 2020 г. и 30 апреля 2020 г. относительно наблюдений нашего исследователя, внесенных в форму FDA 483 «Список инспекционных наблюдений» (FDA 483), выпущенную в феврале. 3, 2020.Мы обращаемся к приведенным ниже ответам в отношении каждого из отмеченных нарушений. Эти нарушения включают, но не ограничиваются, следующее:

1. Неспособность вести файлы жалоб, а также установить и поддерживать процедуры приема, рассмотрения и оценки жалоб официально назначенным подразделением, как того требует 21 CFR 820.198 (a).

В частности, наша инспекция выявила, что ваша фирма не документировала расследования жалоб и оценку возможности отчетности по медицинским изделиям для жалоб 19-0233 и 18-0095, как того требует процедура «Файлы жалоб» от 28 сентября 2017 г., редакция 4.

Мы рассмотрели ваши ответы от 24 февраля 2020 г. и 30 апреля 2020 г., и в настоящее время невозможно определить адекватность ваших ответов. В вашем ответе от 24 февраля 2020 г. указано, что жалоба 18-0095, было предпринято несколько попыток получить информацию от клиента, и 11 июня 2019 г. клиент запросил отменить эту жалобу. В вашем ответе указано, когда клиент отменяет жалобу, это является оправданием для ограниченного расследования. Однако в вашей пересмотренной процедуре «Файлы жалоб» от 24 февраля 2020 г., редакция 5 не указано, как ваша фирма должна проводить расследования, связанные с «отмененными» жалобами.В ответ на это письмо опишите и поясните влияние отмененной жалобы на процесс рассмотрения вашей жалобы, и, если требуется пересмотр вашей процедуры «Файлы жалоб», укажите измененную процедуру.

Кроме того, в ваших ответах указано, что ваша фирма провела полный ретроспективный анализ всех жалоб, полученных с момента запуска IDEAL IMPLANT. Далее в нем говорится, что результаты этого обзора будут подвергаться оценке рисков на основе пересмотренных данных о тенденциях жалоб, чтобы оценить необходимость любых корректирующих действий.Однако ваши ответы не содержали доказательств или результатов этого обзора. Предоставьте краткое изложение результатов этой проверки, включая номера жалоб в записях о жалобах, которые были определены как неполноценные в результате вашей проверки, и результаты анализа рисков, который вы указали как завершенный.

2. Неспособность установить и поддерживать процедуры для реализации корректирующих и предупреждающих действий в соответствии с требованиями 21 CFR 820.100 (a).

A. Ваша процедура «Корректирующие и предупреждающие действия» SOP 12, Rev.07 от 29 августа 2017 г. гласит: «*** Менеджер по качеству отвечает за анализ данных о качестве поставщика, результатов внутреннего и внешнего аудита и несоответствий, с которыми сталкивается Ideal Implants ***». Контрактный производитель вашей фирмы сообщил об отказе от нескольких стерилизационных загрузок в 2019 году (b) (4) из-за «сбоев». Ваша фирма не задокументировала корректирующие действия, предпринятые в ответ на эти несоответствия.

B. Ваша процедура «Корректирующие и предупреждающие действия» SOP 12, Rev.07 от 29 августа 2017 г. требует проверки или валидации CAPA, чтобы убедиться, что он эффективен и не создает других фактических или потенциальных несоответствий. Однако проверка CAPA вашей фирмы, инициированная в 2018 и 2019 годах, оказалась неэффективной и закрыта без расследования причин несоответствий. Ваша фирма не исследовала причины несоответствий и не определила действия, необходимые для исправления и предотвращения повторения несоответствующей продукции и других проблем с качеством.Обзор 7 CAPA показал, что не менее 4 CAPA (b) (4) были аннулированы без какого-либо анализа или расследования.

Мы рассмотрели ваши ответы от 24 февраля 2020 г. и 30 апреля 2020 г. и определили, что они неадекватны. В свой ответ вы включили пересмотренную процедуру «Выбор и контроль поставщиков» SOP 006, 24 февраля 2020 г., редакция 11. Эта процедура теперь требует, чтобы поставщик корректирующих действий был произведен в отношении несоответствий, которые могут быть обоснованно приписаны поставщику.Однако в вашем ответе не рассматривается, как ваша фирма решала недавние или продолжающиеся несоответствия поставщиков, возникшие до 24 февраля 2020 г. В ответ на это письмо, пожалуйста, предоставьте результаты ретроспективного анализа любых открытых несоответствий поставщиков, текущих CAPA поставщиков и вашей оценки если ранее полученные несоответствия поставщика были надлежащим образом обработаны.

Кроме того, в своем ответе вы ссылаетесь на поставщика CAPA (b) (4) , который связан с тестированием готовой продукции.Пожалуйста, включите описание и соответствующую подтверждающую документацию текущего статуса этого поставщика CAPA в отношении вашей системы качества и надзорной деятельности поставщика. Пожалуйста, опишите любые действия, которые вы задним числом выполнили для этого CAPA поставщика в связи с изменениями, внесенными в действия вашего поставщика по контролю.

В ответ на пункт B ваш ответ объясняет, что вы открыли несколько новых CAPA для рассмотрения предыдущих CAPA, которые были сочтены неэффективными.В ответ на это письмо, пожалуйста, предоставьте планы исправления вашей фирмы для завершения и устранения этих CAPA в разумные сроки, поскольку они связаны с недостатками, которые сохранялись до полутора лет без исправлений.

3. Неспособность установить и поддерживать адекватные процедуры приемки готовых устройств, чтобы гарантировать, что каждый производственный цикл, партия или партия готовых устройств соответствует критериям приемки, как того требует 21 CFR 820.80 (d).

В частности, ваша фирма не установила вашу процедуру приемки готового устройства.В «Спецификации готового устройства» вашей фирмы для структурированного грудного имплантата IDEAL IMPLANT, FP 001, ред. 13, от 29 ноября 2018 г. требуется (b) (4) для тестирования (b) (4) для выпуска партии готовых имплантатов. Данные вашего готового теста устройства из (b) (4) для стерилизационной загрузки № (b) (4) от 8 января 2019 г. показывают отказ (b) (4) из (b). ) (4) образцов. Ваш план выборочного контроля основан на (b) (4) с AQL (b) (4) .Однако ваша фирма выпустила партию 9 января 2019 г. после проведения дополнительной выборки.

Мы рассмотрели ваши ответы и определили, что они неадекватны.

Мы признаем, что в ответ на эти неудачи ваша фирма провела дополнительный отбор проб, задокументированный в «Записке к файлу — Качество № 26» от 9 января 2019 г. Однако обоснование, приведенное в этой записке, является неадекватным. В «Обосновании и заключении» В разделе меморандума вы указываете, что вы соответствуете уровню приемлемого качества (AQL) (b) (4) на основе вашего плана выборочного контроля.Далее в нем говорится, что используемый план выборочного контроля позволяет принять партию на этапе (b) (4) и отклонить на этапе (b) (4) . Как описано в служебной записке, в результате проведенного тестирования был получен результат (b) (4) с безрезультатными исследованиями первопричины. Таким образом, эти неудачи не имеют убедительных оснований для признания недействительными. Кроме того, мы рекомендуем вашей фирме рассмотреть возможность пересмотра вашего проекта «Спецификации готовой продукции», представленного в вашем ответе, чтобы лучше определить «неубедительные результаты», чтобы обеспечить надлежащее применение других разделов этой процедуры.

Пожалуйста, укажите в своем ответе на это письмо, как ваша фирма обеспечила достоверность и надежность вашего тестирования (b) (4) , поскольку ваши записи и ответ утверждают, что некоторые из ваших неудач, как полагают, связаны с отказами методов тестирования.

Кроме того, черновой вариант вашей «Спецификации готовой продукции» теперь определяет конкретные критерии для обработки результатов, выходящих за рамки спецификации, и повторной выборки. Однако ваш черновой вариант спецификации не содержит каких-либо ограничений на количество повторных испытаний того или иного набора продуктов.В ответ на это письмо укажите, намеревается ли ваша фирма ограничить количество разрешенных повторных испытаний.

Наконец, в разделе 5.3.2 (a) вашего черновика «Спецификации готовой продукции» указано: «Если основная причина измерения (измерений) механических испытаний, не соответствующих спецификации (OOS), определена в результате расследования как аберрация, изолированная от имплантата. для которых было измерено измерение (я) механического испытания OOS, то измерение (я) механического испытания OOS аннулируется … «. Пожалуйста, объясните ситуацию, которая может привести к недействительности статистической выборки и анализа выбросов, предложенных в пересмотренной «Спецификации готовой продукции».

Пожалуйста, предоставьте доказательства внедрения новой процедуры, включая проверку эффективности, и укажите, проводился ли ретроспективный анализ производственных записей, чтобы определить, были ли другие случаи, когда повторное тестирование проводилось, что могло привести к распределению несоответствующей продукции.

Наша проверка также показала, что устройства IDEAL IMPLANT вашей фирмы имеют неправильную марку в соответствии с разделом 502 (t) (2) Закона, 21 U.S.C. § 352 (t) (2), в том смысле, что ваша фирма не смогла или отказалась предоставить материал или информацию об устройстве, которое требуется в соответствии с разделом 519 Закона 21 U.S.C. § 360i и 21 CFR Part 803 — Отчетность по медицинскому оборудованию. К значительным нарушениям относятся, помимо прочего, следующее:

1. Неспособность представить FDA отчет не позднее, чем через 30 календарных дней после дня, когда фирма получила или иным образом узнала информацию из любого источника, которая обоснованно указывает на то, что устройство, продаваемое фирмой, вышло из строя, и это устройство или аналогичное устройство, которое он продает, может вызвать или способствовать смерти или серьезной травме, если неисправность повторится, как того требует 21 CFR 803.50 (а) (2).

Например, информация, включенная в Жалобы 18-0016, 18-0014, 19-0006, 19-0175, 19-0015, 19-0017, 18-0077, 19-0074, 19-0183, 19-0121, 19 -0099, 18-0051, 19-0142, 18-0109, 19-0227, 19-0172, 19-0229, 19-0075, 10-0088, 19-0051, 18-0115, 19-0256, 18-0113 , 19-0262, 18-0099 ,, 18-0118, 18-0119, 19-0292, 19-0310 ad 19-0328 описывает побочные эффекты, возникающие в результате неисправности грудных имплантатов фирмы (например, разрыв или дефляция)

Ваша фирма инициировала отзыв (т.е. Z-2219-2019), для указанных неисправностей дефляции. Кроме того, устройство, участвующее в упомянутых событиях, является имплантатом длительного действия. В преамбуле 1995 года говорится, что о неисправности следует сообщать, если производитель предпримет или будет обязан предпринять действия в соответствии с разделами 518 или 519 (f) закона в результате неисправности устройства или других подобных устройств и что неисправность о долгосрочном имплантированном устройстве необходимо сообщить. В файлах жалоб фирмы нет информации, которая бы обосновывала, что неисправность рассматриваемого устройства вряд ли приведет к смерти или серьезной травме или приведет к ее повторению.Таким образом, упомянутые жалобы соответствуют определению неисправности, о которой необходимо сообщить, согласно определению в 21 CFR 803.3. MDR по каждой из упомянутых выше жалоб не был представлен в течение 30 календарных дней.

Мы изучили ответы вашей фирмы от 24 февраля 2020 г. и 30 апреля 2020 г. и пришли к выводу, что они неадекватны. В ответе вашей фирмы отмечалось, что она провела 100% рассмотрение жалоб с момента запуска продукта и пересмотрела процесс принятия решений по MDR. Однако ваша фирма не представила доказательств системных корректирующих действий, включая ретроспективный анализ всех жалоб в соответствии с ее пересмотренным процессом MDR.
2. Неспособность надлежащим образом разработать, поддерживать и внедрять письменные процедуры MDR в соответствии с требованиями 21 CFR 803.17 (a). Например, следующий документ был собран во время проверки и рассмотрен как процедура MDR вашей фирмы:

Документ «Отчетность о медицинских изделиях», SOP 025, Ред. 05, от 11 декабря 2017 г.

После изучения процедуры MDR вашей фирмы были отмечены следующие недостатки:

(1) Процедура не устанавливает внутренние системы, которые обеспечивают своевременную и эффективную идентификацию, передачу и оценку событий, которые могут подпадать под требования MDR, как того требует 21 CFR 803.17 (а) (1). Например, процедура включает определения из 21 CFR 803.3 для терминов «серьезная травма» и «событие, подлежащее регистрации MDR», «стало известно», «вызвало или способствовало» и определение термина «обоснованно предполагает», найденное в 803.20 (c ) (1). Однако в этой процедуре отсутствует определение термина «неисправность», содержащееся в 21 CFR 803.3. Исключение определения этого термина из процедуры может привести к тому, что ваша фирма примет неверное решение о возможности отчетности при оценке жалобы, которая может соответствовать критериям отчетности в соответствии с 21 CFR 803.50 (а).

(2) Процедура не устанавливает внутренние системы, обеспечивающие своевременную передачу полных отчетов о медицинских изделиях, как того требует 21 CFR 803.17 (a) (3). Например, в процедуре не указано, как ваша фирма будет предоставлять всю разумно известную ей информацию по каждому событию. В частности, какие разделы 3500A необходимо будет заполнить, чтобы включить всю информацию, имеющуюся в распоряжении вашей фирмы, и любую информацию, которая становится доступной в результате разумных последующих действий в вашей фирме.

Ответ вашей фирмы от 24 февраля 2020 г. кажется адекватным. Ответ вашей фирмы включал ее пересмотренную процедуру, озаглавленную «Сообщение о нежелательных явлениях», SOP 025, ред. 06, от 24 февраля 2020 г. Как написано, пересмотренный документ устраняет отмеченные недостатки и позволит вашей фирме выполнить свои требования к отчетности.

Ваша фирма должна принять незамедлительные меры для исправления нарушений, указанных в этом письме. Неспособность своевременно исправить эти нарушения может привести к тому, что FDA инициирует регулирующие меры без дополнительного уведомления.Эти действия включают, помимо прочего, арест, судебный запрет и гражданские денежные штрафы. Кроме того, федеральные агентства могут быть проинформированы о выпуске предупреждающих писем об устройствах, чтобы они могли принять эту информацию во внимание при рассмотрении вопроса о заключении контрактов. Кроме того, если FDA определит, что у вас есть нарушения правил системы качества, которые обоснованно связаны с предварительными заявками на одобрение устройств класса III, такие устройства не будут одобрены до тех пор, пока нарушения не будут исправлены.Кроме того, если FDA определит, что ваши устройства не соответствуют требованиям Закона, запросы на получение сертификатов для иностранных правительств (CFG) могут быть отклонены. Если вы считаете, что ваши продукты не нарушают Закон, пожалуйста, ответьте FDA, указав свои доводы и любую подтверждающую информацию для нашего рассмотрения.

Пожалуйста, уведомите этот офис в письменной форме в течение пятнадцати рабочих дней с даты получения этого письма о конкретных шагах, предпринятых вашей фирмой для исправления отмеченных нарушений, включая объяснение того, как ваша фирма планирует предотвратить эти или аналогичные нарушения. происходит снова.Включите документацию об исправлениях и / или корректирующих действиях (которые должны решать системные проблемы), предпринятых вашей фирмой. Если запланированные корректировки и / или корректирующие действия вашей фирмы будут происходить с течением времени, включите график выполнения этих действий. Если исправления и / или корректирующие действия не могут быть выполнены в течение пятнадцати рабочих дней, укажите причину задержки и время, в течение которого эти действия будут завершены. Пожалуйста, предоставьте перевод документации не на английском языке, чтобы облегчить наше рассмотрение.Мы уведомим вас об адекватности ответа (-ов) вашей фирмы и о необходимости повторной проверки производственного объекта вашей фирмы, чтобы убедиться, что были внесены соответствующие исправления и / или корректирующие действия.

Ответ вашей фирмы следует направить по адресу: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, Отдел 3 / Запад, Управление медицинского оборудования и радиологического здравоохранения по адресу [email protected] Пожалуйста, укажите свой ответ в FEI 3008342021.

Если у вас есть какие-либо вопросы относительно содержания этого письма, пожалуйста, свяжитесь с сотрудником отдела нормативно-правового соответствия Джеффом Р.Вули по телефону 214-253-5251 или по электронной почте [email protected]

Наконец, вы должны знать, что это письмо не является исчерпывающим списком нарушений на предприятии вашей фирмы. Ваша фирма несет ответственность за соблюдение применимых законов и правил, регулируемых FDA. Конкретные нарушения, отмеченные в этом письме и в инспекционных наблюдениях, FDA 483, выпущенном по окончании инспекции, могут быть симптомом серьезных проблем в системах производства и управления качеством вашей фирмы.Ваша фирма должна расследовать и определить причины нарушений, а также незамедлительно принять меры для исправления нарушений и приведения продукции в соответствие.

С уважением,

/ S /

Шари Дж. Шамбо

Директор программного отдела

Офис медицинского оборудования и радиологии

Здравоохранение, Отдел III

и

Бинита С. Ашар, MD, MBA, F.A.C.S.

Директор

OHT4: Отделение хирургического и инфекционного контроля

Устройства

Управление оценки продукции и качества

Центр приборов и радиологического здоровья

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *